심방 세동에서 비침습적 기질 평가 (NOISE-AF)
2023년 3월 3일 업데이트: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
심장자기공명과 심전도 영상을 이용한 심방세동의 비침습적 기질 평가
이 연구는 심장 자기 공명 및 심전도 이미징과의 상관관계뿐만 아니라 침습성 전기해부학적 지도(기초 및 외부 자극 포함)를 사용하여 심방 세동 환자의 오른쪽 및 왼쪽 심방 전기생리학적 기질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
결과는 환자가 동율동 및 심방 세동인 경우에도 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona
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Madrid, Barcelona, 스페인
- Hospital Gregorio Marañón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심근병증(LVEF> 40%) 또는 중요한 판막병증이 없는 지속성 또는 발작성 심방세동이 있는 환자로서 첫 번째 AF 절제술을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 경피적 절제에 대한 기준을 가진 발작성 또는 지속성 심방세동
제외 기준:
- 심근병증(FEVI<40%) 또는 중대한 판막병증.
- MRI는 불가능하거나 금기입니다.
- 이전의 심방세동 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전도 속도와 MRI 섬유화 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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부비동 리듬 및 추가 자극의 전도 속도는 MRI 후기 가돌리늄 강화 시퀀스(MRI-LGE)와 상관관계가 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전압과 MRI 섬유화 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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동리듬과 심방세동의 전압은 MRI-LGE와 상관관계가 있습니다.
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기준선
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심전도 영상(ECGi)과 MRI-LGE의 상관관계.
기간: 기준선
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ECGi의 xxx는 MRI-LGE와 연관됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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