心房颤动的无创基质评估 (NOISE-AF)
2023年3月3日 更新者：Josep Lluis Mont Girbau、Hospital Clinic of Barcelona
使用心脏磁共振和心电图成像对心房颤动进行无创基质评估
该研究旨在使用侵入性电解剖图（基础和外刺激）评估心房颤动患者的右心房和左心房电生理底物及其与心脏磁共振和心电图成像的相关性。
当患者处于窦性心律和心房颤动时，也会比较结果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona
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Madrid、Barcelona、西班牙
- Hospital Gregorio Marañón
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有持续性或阵发性心房颤动、无心肌病 (LVEF > 40%) 或显着瓣膜病变的患者将接受首次房颤消融。
描述
纳入标准：
- 符合经皮消融标准的阵发性或持续性心房颤动
排除标准：
- 心肌病 (FEVI<40%) 或明显的瓣膜病。
- MRI 不可能或禁忌。
- 既往房颤消融。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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传导速度与 MRI 纤维化之间的相关性。
大体时间：基线
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窦性节律和额外刺激下的传导速度将与 MRI 晚期钆增强序列 (MRI-LGE) 相关联。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电压与 MRI 纤维化之间的相关性。
大体时间：基线
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窦性心律和房颤中的电压将与 MRI-LGE 相关联。
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基线
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心电图图像 (ECGi) 与 MRI-LGE 之间的相关性。
大体时间：基线
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ECGi 的 xxx 将与 MRI-LGE 相关联。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (实际的)
2022年10月20日
研究完成 (实际的)
2022年11月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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