Ei-invasiivinen substraattien arviointi eteisvärinässä (NOISE-AF)
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Ei-invasiivinen substraatin arviointi eteisvärinässä sydämen magneettiresonanssilla ja elektrokardiografisella kuvantamisella
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eteisvärinäpotilaiden oikean ja vasemman eteisen elektrofysiologista substraattia käyttämällä invasiivista elektroanatomista karttaa (perus- ja ekstraestimuluksella) sekä sen korrelaatiota sydämen magneettikuvauksen ja elektrokardiografisen kuvantamisen kanssa.
Tuloksia verrataan myös, kun potilaalla on sinusrytmi ja eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Barcelona
-
Madrid, Barcelona, Espanja
- Hospital Gregorio Marañón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on jatkuva tai kohtauksellinen eteisvärinä, ilman kardiomyopatiaa (LVEF> 40 %) tai merkittävää läppävika, joille tehdään ensimmäinen AF-ablaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eteisvärinä kohtauksellinen tai jatkuva perkutaanisen ablaation kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiomiopatia (FEVI < 40 %) tai merkittävä läppävaurio.
- MRI ei ole mahdollista tai vasta-aiheinen.
- Edellinen eteisvärinäablaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtumisnopeuden ja MRI-fibroosin välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johtumisnopeus sinusaalisessa rytmissä ja ylimääräisillä estimuleilla korreloi MRI:n myöhäisen gadoliniumin tehostamissekvenssin (MRI-LGE) kanssa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jännitteen ja MRI-fibroosin välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sinusrytmin ja eteisvärinän jännite korreloi MRI-LGE:n kanssa.
|
Perustaso
|
|
Elektrokardiografisen kuvan (EKGi) ja MRI-LGE:n välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
|
EKG:n xxx korreloi MRI-LGE:n kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOISE-AF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .