Avaliação Não Invasiva de Substrato em Fibrilação Atrial (NOISE-AF)
3 de março de 2023 atualizado por: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Avaliação Não Invasiva de Substrato em Fibrilação Atrial Utilizando Ressonância Magnética Cardíaca e Imagem Eletrocardiográfica
O estudo tem como objetivo avaliar o substrato eletrofisiológico atrial direito e esquerdo em pacientes com fibrilação atrial por meio do mapa eletroanatômico invasivo (basal e com extraestímulo), bem como sua correlação com ressonância magnética cardíaca e imagem eletrocardiográfica.
Os resultados também serão comparados quando o paciente estiver em ritmo sinusal e fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona
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Madrid, Barcelona, Espanha
- Hospital Gregorio Marañón
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibrilação atrial persistente ou paroxística, sem cardiomiopatia (FEVE> 40%) ou valvulopatia significativa que serão submetidos à primeira ablação de FA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial paroxística ou persistente com critérios para ablação percutânea
Critério de exclusão:
- Cardiomiopatia (FEVI<40%) ou valvulopatia significativa.
- RM não é possível ou contra-indicada.
- Ablação prévia de fibrilação atrial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre velocidade de condução e fibrose na RM.
Prazo: Linha de base
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A velocidade de condução em ritmo sinusal e com estímulos extras será correlacionada com a sequência de realce tardio do gadolínio na RM (MRI-LGE).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre voltagem e fibrose na RM.
Prazo: Linha de base
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A voltagem no ritmo sinusal e na fibrilação atrial será correlacionada com a MRI-LGE.
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Linha de base
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Correlação entre imagem eletrocardiográfica (ECGi) e MRI-LGE.
Prazo: Linha de base
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O xxx do ECGi será correlacionado com o MRI-LGE.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOISE-AF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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