Ikke-invasiv substratevaluering ved atrieflimren (NOISE-AF)
3. marts 2023 opdateret af: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Ikke-invasiv substratevaluering ved atrieflimren ved hjælp af hjertemagnetisk resonans og elektrokardiografisk billeddannelse
Undersøgelsen har til formål at vurdere det højre og venstre atrielle elektrofysiologiske substrat hos patienter med atrieflimren ved hjælp af det invasive elektroanatomiske kort (basal og med ekstrastimulus) samt dets korrelation med hjertemagnetisk resonans og elektrokardiografisk billeddannelse.
Resultaterne vil også blive sammenlignet, når patienten er i sinusrytme og atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Barcelona
-
Madrid, Barcelona, Spanien
- Hospital Gregorio Marañón
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med vedvarende eller paroxysmal atrieflimren, uden kardiomyopati (LVEF> 40%) eller signifikant valvulopati, som vil gennemgå den første AF-ablation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atrieflimren paroxysmal eller vedvarende med kriterier for perkutan ablation
Ekskluderingskriterier:
- Kardiomiopati (FEVI<40%) eller signifikant valvulopati.
- MR ikke mulig eller kontraindiceret.
- Tidligere atrieflimren ablation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ledningshastighed og MR-fibrose.
Tidsramme: Baseline
|
Ledningshastigheden i sinusrytme og med ekstra estimuli vil være korreleret med MRI-sen gadoliniumforstærkningssekvens (MRI-LGE).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem spænding og MR-fibrose.
Tidsramme: Baseline
|
Spændingen i sinusrytmen og i atrieflimren vil være korreleret med MRI-LGE.
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem elektrokardiografisk billede (ECGi) og MRI-LGE.
Tidsramme: Baseline
|
Xxx af ECGi vil blive korreleret med MRI-LGE.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
3. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOISE-AF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .