Valutazione del substrato non invasiva nella fibrillazione atriale (NOISE-AF)
3 marzo 2023 aggiornato da: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Valutazione non invasiva del substrato nella fibrillazione atriale mediante risonanza magnetica cardiaca e imaging elettrocardiografico
Lo studio si propone di valutare il substrato elettrofisiologico atriale destro e sinistro nei pazienti con fibrillazione atriale utilizzando la mappa elettroanatomica invasiva (basale e con extrastimolo) nonché la sua correlazione con la risonanza magnetica cardiaca e l'imaging elettrocardiografico.
I risultati saranno confrontati anche quando il paziente è in ritmo sinusale e fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona
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Madrid, Barcelona, Spagna
- Hospital Gregorio Marañón
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fibrillazione atriale persistente o parossistica, senza cardiomiopatia (LVEF> 40%) o valvulopatia significativa che saranno sottoposti alla prima ablazione della FA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrillazione atriale parossistica o persistente con criteri per ablazione percutanea
Criteri di esclusione:
- Cardiomiopatia (FEVI<40%) o valvulopatia significativa.
- RMN non possibile o controindicata.
- Precedente ablazione della fibrillazione atriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra velocità di conduzione e fibrosi MRI.
Lasso di tempo: Linea di base
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La velocità di conduzione in ritmo sinusale e con stimoli extra sarà correlata con la sequenza di potenziamento tardivo del gadolinio MRI (MRI-LGE).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra tensione e fibrosi MRI.
Lasso di tempo: Linea di base
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La tensione in ritmo sinusale e in fibrillazione atriale sarà correlata con la MRI-LGE.
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Linea di base
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Correlazione tra immagine elettrocardiografica (ECGi) e MRI-LGE.
Lasso di tempo: Linea di base
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Le xxx dell'ECGi saranno correlate con la MRI-LGE.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOISE-AF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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