Ikke-invasiv substratevaluering ved atrieflimmer (NOISE-AF)
3. mars 2023 oppdatert av: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Ikke-invasiv substratevaluering ved atrieflimmer ved bruk av hjertemagnetisk resonans og elektrokardiografisk avbildning
Studien tar sikte på å vurdere høyre og venstre atrieelektrofysiologisk substrat hos atrieflimmerpasienter ved å bruke det invasive elektroanatomiske kartet (basal og med ekstrastimulus) samt dets korrelasjon med hjertemagnetisk resonans og elektrokardiografisk avbildning.
Resultatene vil også bli sammenlignet når pasienten er i sinusrytme og atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Barcelona
-
Madrid, Barcelona, Spania
- Hospital Gregorio Marañón
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vedvarende eller paroksysmalt atrieflimmer, uten kardiomyopati (LVEF> 40%) eller signifikant valvulopati som skal gjennomgå første AF-ablasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atrieflimmer paroksysmalt eller vedvarende med kriterier for perkutan ablasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kardiomiopati (FEVI<40%) eller signifikant valvulopati.
- MR ikke mulig eller kontraindisert.
- Tidligere atrieflimmerablasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom ledningshastighet og MR-fibrose.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ledningshastigheten i sinusrytme og med ekstra estimuli vil være korrelert med MR-sen gadoliniumforsterkningssekvens (MRI-LGE).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom spenning og MR-fibrose.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spenningen i sinusrytme og ved atrieflimmer vil være korrelert med MRI-LGE.
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon mellom elektrokardiografisk bilde (ECGi) og MR-LGE.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Xxx av EKGi vil være korrelert med MR-LGE.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NOISE-AF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .