Evaluación de sustrato no invasiva en fibrilación auricular (NOISE-AF)
3 de marzo de 2023 actualizado por: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Evaluación no invasiva de sustratos en fibrilación auricular mediante resonancia magnética cardíaca e imagen electrocardiográfica
El estudio tiene como objetivo evaluar el sustrato electrofisiológico auricular derecho e izquierdo en pacientes con fibrilación auricular mediante el mapa electroanatómico invasivo (basal y con extraestímulo), así como su correlación con la resonancia magnética cardíaca y la imagen electrocardiográfica.
También se compararán los resultados cuando el paciente esté en ritmo sinusal y fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona
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Madrid, Barcelona, España
- Hospital Gregorio Marañón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fibrilación auricular persistente o paroxística, sin miocardiopatía (FEVI > 40%) ni valvulopatía significativa que vayan a ser sometidos a una primera ablación de FA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular paroxística o persistente con criterios de ablación percutánea
Criterio de exclusión:
- Cardiomiopatía (FEVI<40%) o valvulopatía significativa.
- La RM no es posible o está contraindicada.
- Ablación previa de fibrilación auricular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la velocidad de conducción y la fibrosis por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Base
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La velocidad de conducción en ritmo sinusal y con estímulos extra se correlacionará con la secuencia de realce tardío de gadolinio de la RM (RM-LGE).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre voltaje y fibrosis por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Base
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Se correlacionará el voltaje en ritmo sinusal y en fibrilación auricular con el MRI-LGE.
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Base
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Correlación entre imagen electrocardiográfica (ECGi) y MRI-LGE.
Periodo de tiempo: Base
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Se correlacionará el xxx del ECGi con el MRI-LGE.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOISE-AF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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