Évaluation non invasive du substrat dans la fibrillation auriculaire (NOISE-AF)
3 mars 2023 mis à jour par: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Évaluation non invasive du substrat dans la fibrillation auriculaire à l'aide de la résonance magnétique cardiaque et de l'imagerie électrocardiographique
L'étude vise à évaluer le substrat électrophysiologique auriculaire droit et gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire à l'aide de la carte électroanatomique invasive (basale et avec extrastimulus) ainsi que sa corrélation avec la résonance magnétique cardiaque et l'imagerie électrocardiographique.
Les résultats seront également comparés lorsque le patient est en rythme sinusal et en fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona
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Madrid, Barcelona, Espagne
- Hospital Gregorio Marañón
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une fibrillation auriculaire persistante ou paroxystique, sans cardiomyopathie (FEVG> 40 %) ou valvulopathie importante qui subiront une première ablation de la FA.
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante avec critères d'ablation percutanée
Critère d'exclusion:
- Cardiomiopathie (FEVI<40%) ou valvulopathie importante.
- IRM impossible ou contre-indiquée.
- Ablation antérieure de la fibrillation auriculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la vitesse de conduction et la fibrose IRM.
Délai: Ligne de base
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La vitesse de conduction en rythme sinusal et avec extra stimuli sera corrélée avec la séquence de rehaussement tardif au gadolinium en IRM (IRM-LGE).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre tension et fibrose IRM.
Délai: Ligne de base
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La tension en rythme sinusal et en fibrillation auriculaire sera corrélée avec l'IRM-LGE.
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Ligne de base
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Corrélation entre l'image électrocardiographique (ECGi) et l'IRM-LGE.
Délai: Ligne de base
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Le xxx de l'ECGi sera corrélé avec l'IRM-LGE.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Première publication (Réel)
3 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOISE-AF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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