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進行がん患者の将来のケアの計画

進行がん患者の将来のケアの計画: 高度なケア計画のためのトラジェクトリ タッチポイント技術の使用の実現可能性の検討。

アドバンス ケア プランニング (ACP) は、患者 (および必要に応じてその家族) が医師や看護師と病気の進行に伴って起こりうることについて話し合うプロセスです。 ケアに対する期待と選択についての議論は、正式に記録され、将来のケアを導き、知らせるために使用できます。 ACP の十分に文書化された利点には、患者とその家族が利用可能な選択肢をよりよく理解し、将来のケアについて十分な情報に基づいた決定を下せるようにすることが含まれます。これにより、ケアはその患者 (およびその家族) にとって重要なことに基づいており、人生の終わりに備えることができます。 ただし、生命を制限する病気 (がんなど) を持つ人はほとんどいません。 患者や家族は、患者や家族を動揺させることを恐れ、ACP の話し合いを促し記録する方法についての訓練や経験が限られている可能性がある医師/看護師と同様に、将来の終末期ケアについて話し合うのが難しい主題であることがよくあります。

このプロジェクトは、トラジェクトリ タッチポイント テクニックを使用して、ACP を議論する際の障壁を克服することを目的としています。 この手法は、「サービス管理」と「設計システム」に見られる既存のさまざまなサービス評価およびサービス設計手法を利用しています。 豊富な写真は、電子タブレットまたは印刷されたカードで漫画の形で使用され、患者/家族が議論を主導できるようにします. 画像はシンプルであり、事前に決められた多数の質問に答えるのではなく、デリケートで潜在的に悲惨なトピックを快適なペースで取り上げることができます. この技術はもともと、ホスピス ケアの患者 (およびその家族) の経験を調査するために設計されたもので、200 件以上のインタビューで成功裏に使用されており、豊かで詳細な議論を可能にしながら、困難な会話を敏感に促進する能力を実証しています。

調査の概要

詳細な説明

1.1 背景 2014 年、サービス品質の研究者であるリバプール大学マネジメント スクールの学者は、イースト チェシャー ホスピス (ECH) からアプローチを受けました。 ECH は、進行性の生命を制限する病気を持つ人々に専門的な緩和ケアを提供し、入院患者、外来患者、およびデイ施設を通じて、患者、介護者、および家族にサービスを提供します。 ECH は、優れたサービスと患者体験を目指して努力しています。 逸話やその他の形式のフィードバックは、ホスピスの仕事が有意義であったことを示す多くの証拠を提供しました. しかし、ECH には、これらの経験を捉える体系的で堅牢な方法がありませんでした。 したがって、ECH は、人生で最も重要な時期に患者の経験を変え、多くのサービス ユーザーに必要とされ、高く評価されているとよく言われましたが、このフィードバックを裏付ける事例証拠しかありませんでした。 このような優れたフィードバックが実際に自己満足につながるのではないかと心配した ECH のチームは、ECH に関連するさまざまな入院患者および外来患者サービスのユーザーに対するホスピス サービスの影響を「深く掘り下げる」ことを大学に依頼しました。

Philippa Hunter-Jones 教授と Lynn Sudbury-Riley 博士で構成されるチームは、ジャーニーのすべてのタッチポイントでユーザーのエクスペリエンスを追跡するための新しい定性調査手法を設計しました。 2015 年、38 人の入院患者、外来患者、面会者、遺族へのインタビューにより、これらの多様なユーザーのサービス体験全体に対する認識を明らかにするための「詳細な調査」が可能になりました。 この新しいアプローチの結果は、この手法がホスピスの経験を完全に捉え、ホスピス サービスの改善点を示唆していることを示唆しています。 実際、この研究の結果は ECH の戦略と運営に反映されており、継続的な改善を念頭に置いて、ECH はこの演習を繰り返すよう要請しています。

他のホスピスもこの作業の成功を聞き、チームはハンプシャーのオークヘブン ホスピスから彼らと協力するよう依頼されました。 さらに、プロジェクトの成功に基づいて、プロジェクトは学校によって REF 影響ケースの最終選考に残り、チームはさらにホスピスと緩和ケアの設定でプロジェクトを繰り返すための資金を与えられました。

RLBUHT の 4Y のアカデミック緩和ケア ユニットは、次に評価される緩和ケア ユニットの 1 つです。 4Y のサービス評価プロジェクトから、臨床医が主導するアドバンスト ケア プランニング (ACP) の会話の一部として TTT を使用するという斬新なアイデアが生まれました。 ACP は、必要なすべての患者に対して一貫して実施されるわけではありません。 また、患者中心のアプローチで品質を維持するために ACP を実施する一貫した方法もありません。

1.2 現在の研究の理論的根拠 アドバンス ケア プランニング (ACP) は、生命を制限する疾患を持つ患者、特にコミュニケーション能力を失う可能性のある患者の将来のケアに関して、選択と計画を立てるプロセスです。 ACP は終末期ケアの質にプラスの影響を与えることが示されていますが、正式な ACP を完了している人はほとんどいません (わずか 6 ~ 8%)。これは、将来のケアの問題について話し合うことに対する患者の不安と、責任に関する臨床医の懸念の結果です。そして「難しい」会話を始めます。

このプロジェクトでは、難しい会話を支援する新しい方法論であるトラジェクトリ タッチポイント テクニック (ビジュアル/絵によるテクニック) をテストします。 最近の試験では、この技術により、患者はホスピス ケアの経験について詳細で繊細な会話を行うことができるようになりました。 この手法は、ACP ディスカッションにおける障壁を克服する可能性を示しており、患者が快適なペース/レベルで会話を導くことを可能にし、臨床医が深さと詳細を慎重に促進できるようにします。 したがって、研究課題は次のとおりです。トラジェクトリ タッチポイント テクニックは、進行がんの患者/家族のアドバンス ケア プランニングをサポートするための実行可能な介入ですか。

1.3 軌道タッチポイント法 軌道タッチポイント法では、タッチポイントの概念を使用します。経験を助長または影響を与えるものすべて。 タッチポイントは、参加者が話したい潜在的に重要な問題です。 タッチポイントは、参加者によって有効であると見なされた場合にのみ有効であることを強調することが重要です。 潜在的なタッチポイントは、大きくても小さくても、有形または無形である可能性があります。 漫画の形をした豊富な写真と、認識しやすい記号や記号を使用して、潜在的に重要なタッチポイントを参照します。 このような豊富な画像の方法論は、複数の力とそれらの力間の相互作用が存在する複雑な研究​​状況に特に適しており、そうでなければ隠れたままになる可能性のある潜在的な影響を捉えて解明することができます。

この手法は、質的で物語的なデータ収集方法を使用し、タッチポイントは主要な段階またはテーマにグループ化されます。 これらの漫画のタッチポイントのグループは、I-Pad/電子タブレットに表示されるか、大きなラミネート加工されたカードに印刷され、ディスカッションを導くためのプロンプト/補助メモとして使用されます。 図 1 は、小児ホスピスでのケアの経験に関するデータを収集するために使用されるタッチポイントの 1 つのグループの例を示しています。

200 人以上の緩和ケア患者とその家族にこの手法を使用した結果、会話の内容が悲惨なものであっても、漫画は人々を笑顔にし、リラックスさせるのに役立つことが実証されました。 患者とその家族は、さまざまなタッチポイントから自由に選択し、適切と思われるものを追加することができます。 重要なことは、写真が議論をガイドし、プロービングおよび/または事前に決定された臨床医主導の質問の必要性が大幅に減少するため、難しい議論を容易にします。 タッチポイントは、他の方法では議論から省略していた可能性があることを人々に思い出させます。 私たちの経験は、この技術が緩和ケア患者とその家族の感情、恐怖、希望を「深く掘り下げる」ことを可能にし、体系的で包括的なデータ収集を支援し、しかも非常に使いやすく理解しやすいことを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ACP ディスカッションの恩恵を受ける可能性があり、Royal Liverpool Broardgreen University Hospital NHS Trust の学術緩和ケア ユニットの病棟 4Y にいる患者。

説明

包含基準:

  • アカデミック緩和ケア病棟でケア
  • がんの診断
  • アドバンス ケア プランなし (または ACP の更新が必要)
  • -インフォームドコンセントを提供できる(能力がある)

除外基準:

  • がんの不在
  • 現在の ACP を持っている
  • APCU MDTにより体調不良とみなされる
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者・家族 参加者
トラジェクトリ タッチポイント法によるアドバンス ケア プラン
トラジェクトリ タッチポイント法によるアドバンス ケア プラン
他の名前:
  • ACP TTT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビューの質問: ACP の議論について、ご自身の言葉でご意見をお聞かせください
時間枠:同意から72時間以内。
参加者は、1 対 1 のインタビュー ディスカッションに参加するよう求められます。 VERBAL DIALOGUE NO SCALE 彼らは ACP について話します。 さまざまなインタビューで提起された共通のテーマを理解するために、インタビューのトランスクリプトに対して主題分析が行われます。
同意から72時間以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Professor、Royal Liverpool Broadgreen University Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月10日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月7日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RLBUHT5869
  • 261984 (その他の識別子:HRA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは匿名化され、将来的に他の研究プロジェクトで使用するためにアーカイブされます。 10年後、すべてのデータが破棄されます。

IPD 共有時間枠

受講終了後3ヶ月以内

IPD 共有アクセス基準

指定された調査員のみがデータにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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