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진행성 암 환자의 향후 치료 계획

진행성 암 환자의 향후 치료 계획: 사전 치료 계획을 위한 궤적 터치포인트 기법 사용의 타당성 조사.

사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP)은 환자(및 해당하는 경우 가족)가 의사 및 간호사와 함께 질병이 진행됨에 따라 발생할 수 있는 일(및 가족)이 지원 및 돌봄을 받는 방법을 포함하여 논의하는 과정입니다. 치료에 대한 기대치와 선택에 대한 논의는 공식적으로 기록되어 향후 치료를 안내하고 알리는 데 사용될 수 있습니다. ACP의 잘 문서화된 이점에는 환자와 그 가족이 가능한 선택을 더 잘 이해하고 미래 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여하는 것이 포함됩니다. 그러나 생명을 제한하는 질병(예: 암)이 있는 사람 중 ACP가 있는 사람은 거의 없습니다. 환자와 가족은 환자와 가족을 화나게 하는 것을 두려워하고 ACP 논의를 촉진하고 기록하는 방법에 대한 교육/경험이 제한적일 수 있는 의사/간호사와 마찬가지로 미래 및 임종 간호를 논의하기 어려운 주제로 생각합니다.

이 프로젝트는 Trajectory Touchpoint Technique를 사용하여 ACP 논의의 장벽을 극복하는 것을 목표로 합니다. 이 기술은 "서비스 관리" 및 "디자인 시스템"에서 발견되는 다양한 기존 서비스 평가 및 서비스 디자인 방법을 활용합니다. 풍부한 사진은 전자 태블릿이나 인쇄된 카드에 만화 형태로 사용되어 환자/가족이 토론을 이끌 수 있습니다. 이미지는 단순하며 사람들이 미리 결정된 수많은 질문에 응답하는 대신 편안한 속도로 민감하고 잠재적으로 고통스러운 주제를 제기할 수 있도록 합니다. 이 기법은 원래 호스피스 케어 환자(및 그 가족)의 경험을 탐구하기 위해 고안되었으며 200회 이상의 인터뷰에서 성공적으로 사용되어 풍부하고 상세한 토론을 가능하게 하는 동시에 어려운 대화를 세심하게 촉진하는 능력을 보여줍니다.

연구 개요

상세 설명

1.1 배경 2014년 서비스 품질 연구원인 University of Liverpool Management School의 학자들에게 East Cheshire Hospice(ECH)가 접근했습니다. ECH는 진행성 생명을 제한하는 질병을 앓고 있는 사람들에게 전문 완화 치료를 제공하며 입원 환자 및 외래 환자 병동과 주간 시설을 통해 환자, 간병인 및 가족에게 서비스를 제공합니다. ECH는 우수한 서비스와 환자 경험을 위해 노력합니다. 일화와 다른 형태의 피드백은 호스피스 업무가 의미가 있다는 많은 증거를 제공했습니다. 그러나 ECH에는 이러한 경험을 포착할 수 있는 체계적이고 강력한 방법이 없었습니다. 따라서 ECH는 환자의 삶에서 가장 중요한 시기에 환자의 경험을 변화시켰으며 많은 서비스 사용자가 필요하고 높이 평가한다는 말을 자주 들었지만 이 피드백을 뒷받침할 일화적인 증거 외에는 아무것도 없었습니다. 이러한 뛰어난 피드백이 실제로 안일함으로 이어질 수 있다는 우려에 ECH 팀은 호스피스 서비스가 ECH와 관련된 다양한 입원환자 및 외래환자 서비스 사용자에게 미치는 영향에 대해 '심층 분석'을 수행하도록 대학에 의뢰했습니다.

Philippa Hunter-Jones 교수와 Lynn Sudbury-Riley 박사로 구성된 팀은 여정의 모든 접점에서 사용자 경험을 추적하기 위해 새로운 질적 연구 기법을 설계했습니다. 2015년에는 38명의 입원 환자, 외래 환자, 방문객 및 유가족과의 인터뷰를 통해 다양한 사용자들 사이에서 전체 서비스 경험에 대한 인식을 밝히는 '심층 분석'이 가능했습니다. 이 새로운 접근법의 결과는 이 기법이 호스피스 경험을 완전히 포착하고 호스피스 서비스 개선을 위한 영역을 제안함을 시사했습니다. 실제로, 연구 결과는 ECH의 전략 및 운영에 정보를 제공했으며, 지속적인 개선을 염두에 두고 ECH는 연습을 반복하도록 요청했습니다.

다른 호스피스도 이 작업의 성공에 대해 들었고 팀도 Hampshire에 있는 Oakhaven Hospice에서 그들과 함께 일하도록 위임받았습니다. 또한 프로젝트의 성공을 기반으로 이 프로젝트는 REF 임팩트 케이스에 대한 학교의 후보 목록에 올랐고 팀은 추가 호스피스 및 완화 치료 환경에서 프로젝트를 반복할 수 있는 자금을 받았습니다.

RLBUHT의 4년차 학술 완화 치료 병동은 다음에 평가할 완화 치료 병동 중 하나였습니다. 4Y의 서비스 평가 프로젝트에서 TTT를 임상의가 주도하는 ACP(Advanced Care Planning) 대화의 일부로 사용하는 참신한 아이디어가 생겼습니다. ACP는 필요할 수 있는 모든 환자에게 일관되게 수행되지 않습니다. 환자 중심 접근 방식 내에서 품질이 유지되도록 ACP를 수행하는 일관된 방법도 없습니다.

1.2 현재 연구의 근거 사전 치료 계획(Advance Care Planning, ACP)은 생명을 제한하는 질병을 가진 환자, 특히 의사소통 능력을 상실할 수 있는 환자를 위한 미래 치료와 관련하여 선택 및 계획을 만드는 과정입니다. ACP는 임종 치료의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났지만 공식적인 ACP를 완료한 사람은 거의 없습니다(단지 6-8%). 이는 미래 치료 문제에 대한 환자의 불안과 책임에 대한 임상의의 우려의 결과입니다 그리고 "어려운" 대화를 시작합니다.

이 프로젝트는 어려운 대화를 돕는 새로운 방법론인 궤적 터치포인트 기법(시각적/화학적 기법)을 테스트합니다. 최근 시험에서 이 기술은 환자가 호스피스 치료 경험에 대해 심도 있고 민감한 대화를 지시할 수 있도록 성공적으로 지원했습니다. 이 기술은 ACP 토론에서 장벽을 극복할 수 있는 잠재력을 보여 환자가 자신의 속도/편안한 수준에서 대화를 지시하고 임상의가 깊이와 세부 사항을 세심하게 촉진할 수 있도록 합니다. 따라서 연구 질문은 다음과 같습니다. 궤적 터치포인트 기술은 진행성 암 환자/가족의 사전 치료 계획을 지원하기 위한 실행 가능한 개입입니까?

1.3 궤적 터치포인트 기법 궤적 터치포인트 기법은 터치포인트의 개념을 사용합니다. 경험을 촉진하거나 영향을 미치는 모든 것. 접점은 참가자가 이야기하고 싶어할 수 있는 잠재적으로 중요한 문제입니다. 터치포인트는 참가자가 그렇게 간주하는 경우에만 유효하다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 잠재적인 터치포인트는 크거나 작을 수 있으며 유형 또는 무형일 수 있습니다. 만화 형식의 풍부한 그림과 쉽게 알아볼 수 있는 기호 및 기호는 잠재적으로 중요한 접점을 참조하는 데 사용됩니다. 이러한 풍부한 그림 방법론은 여러 힘과 이러한 힘 사이의 상호 작용이 존재하는 복잡한 연구 상황에 특히 적합하며 숨겨진 상태로 남아 있을 수 있는 잠재적인 영향을 포착하고 설명할 수 있습니다.

이 기술은 질적, 내러티브 데이터 수집 방법을 사용하며 접점은 주요 단계 또는 주제로 함께 그룹화됩니다. 이러한 만화 터치포인트 그룹은 I-Pad/전자 태블릿에 표시되거나 라미네이트된 대형 카드에 인쇄되어 토론을 안내하는 즉석/보조 회고록으로 사용됩니다. 그림 1은 어린이 호스피스에서 돌봄 경험에 대한 데이터를 수집하는 데 사용되는 터치포인트 그룹의 예를 제공합니다.

200명이 넘는 완화 치료 환자와 그 가족들에게 이 기술을 사전에 사용한 것은 만화가 사람들을 미소 짓게 만들고 토론 내용이 괴로울 때에도 사람들이 긴장을 풀도록 돕는다는 것을 보여줍니다. 환자와 그 가족은 터치포인트 범위에서 자유롭게 선택하고 적합하다고 생각되는 다른 항목을 추가할 수 있습니다. 중요한 것은 사진이 토론을 안내하여 프로빙 및/또는 사전 결정된 임상의 주도 질문에 대한 필요성이 크게 줄어들기 때문에 어려운 토론을 더 쉽게 만듭니다. 터치포인트는 사람들이 토론에서 생략했을 수 있는 것들을 상기시켜줍니다. 우리의 경험에 따르면 이 기술은 완화 치료 환자와 그 가족의 감정, 두려움 및 소망에 대한 '심층 분석'을 가능하게 하고 체계적이고 포괄적인 데이터 수집을 돕지만 사용하고 이해하기가 매우 쉽습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACP 토론에서 혜택을 받을 수 있고 Royal Liverpool Broardgreen University Hospital NHS Trust의 Academic Palliative Care Unit의 병동 4Y에 위치한 환자.

설명

포함 기준:

  • Academic Palliative Care Unit에서 치료를 받음
  • 암 진단
  • Advance Care Plan 없음(또는 ACP 업데이트 필요)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(능력 있음)

제외 기준:

  • 암 부재
  • 현재 ACP 있음
  • APCU MDT에 의해 몸이 좋지 않은 것으로 간주됨
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자/가족 참여자
궤적 터치포인트 기법을 사용한 사전 관리 계획
궤적 터치포인트 기법을 사용한 사전 관리 계획
다른 이름들:
  • ACP TTT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터뷰 질문: ACP 토론에 대한 귀하의 의견을 자신의 말로 공유하십시오.
기간: 동의 후 72시간 이내.
참가자는 1:1 인터뷰 토론에 참여하도록 요청받습니다. 구두 대화 스케일 없음 그들은 ACP에 대해 이야기합니다. 주제별 분석은 다양한 인터뷰에서 제기된 공통 주제를 이해하기 위해 인터뷰 기록에 대해 수행됩니다.
동의 후 72시간 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Professor, Royal Liverpool Broadgreen University Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RLBUHT5869
  • 261984 (기타 식별자: HRA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 향후 다른 연구 프로젝트에서 사용할 수 있도록 익명으로 보관됩니다. 10년이 지나면 모든 데이터가 파기됩니다.

IPD 공유 기간

수료 후 3개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

지정된 조사자만 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사전 치료 계획에 대한 임상 시험

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