- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04499872
Suunnittele tulevaa hoitoa pitkälle edenneen syöpäpotilaiden kanssa
Pitkälle edenneen syöpäpotilaiden tulevan hoidon suunnittelu: Mahdollisuuden käyttää Trajectory Touchpoint -tekniikkaa hoidon ennakkosuunnittelussa.
Advance Care Planning (ACP) on prosessi, jossa potilaat (ja tarvittaessa heidän perheensä) keskustelevat lääkäreidensä ja sairaanhoitajiensa kanssa siitä, mitä voi tapahtua heidän sairautensa edetessä, mukaan lukien kuinka he (ja heidän perheensä) haluaisivat saada tukea ja hoitoa. Keskustelu hoitoon liittyvistä odotuksista ja valinnoista voidaan sitten tallentaa muodollisesti ja käyttää tulevaa hoitoa ohjaamaan ja tiedottamaan. ACP:n hyvin dokumentoituja etuja ovat muun muassa se, että potilaat ja heidän perheensä voivat ymmärtää paremmin saatavilla olevia valintoja ja tehdä tietoon perustuvia päätöksiä tulevasta hoidosta; Tämä varmistaa, että hoito perustuu siihen, mikä on tärkeää kyseiselle potilaalle (ja hänen perheelleen), ja valmistaa kaiken elämän loppua varten. Kuitenkin harvoilla ihmisillä, joilla on elämää rajoittava sairaus (kuten syöpä), on AKT. Potilaat ja perheet pitävät usein tulevaisuuden ja loppuelämän hoitoa vaikeana keskustelunaiheena, samoin kuin lääkärit/sairaanhoitajat, jotka pelkäävät häiritä potilaita ja perheitä ja joilla saattaa olla rajoitettu koulutus/kokemus AKT-keskustelujen käynnistämisestä ja tallentamisesta.
Tämän projektin tavoitteena on voittaa esteet AKT-keskustelussa käyttämällä Trajectory Touchpoint Technique -tekniikkaa. Tekniikka hyödyntää olemassa olevia palveluarvioinnin ja palvelun suunnittelun menetelmiä, jotka löytyvät "palvelunhallinnasta" ja "suunnittelujärjestelmistä". Rikkaita kuvia käytetään sarjakuvien muodossa sähköiselle tabletille tai painetulle kortille, jotta potilaat/perheet voivat johtaa keskusteluja. Kuvat ovat yksinkertaisia, ja niiden avulla ihmiset voivat nostaa esiin arkaluonteisia ja mahdollisesti ahdistavia aiheita heille sopivassa tahdissa sen sijaan, että vastaisivat lukuisiin ennalta määrättyihin kysymyksiin. Tekniikka suunniteltiin alun perin tutkimaan potilaiden (ja heidän perheidensä) kokemuksia Hospice Care -hoidosta, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi yli 200 haastattelussa, mikä osoittaa kyvyn helpottaa herkästi vaikeita keskusteluja ja mahdollistaa monipuolisen ja yksityiskohtaisen keskustelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1 TAUSTA Vuonna 2014 East Cheshire Hospice (ECH) otti yhteyttä Liverpoolin yliopiston Management Schoolin tutkijoihin, jotka ovat palvelun laadun tutkijoita. ECH tarjoaa palliatiivista erikoishoitoa ihmisille, joilla on eteneviä elämää rajoittavia sairauksia ja tarjoaa palveluita potilaille, hoitajille ja perheille laitos- ja avohoitoyksiköiden sekä päivähoitojen kautta. ECH pyrkii huippuosaamiseen palvelussa ja potilaskokemuksessa. Anekdoottiset tarinat ja muu palaute antoi runsaasti näyttöä siitä, että saattohoitotyö oli merkityksellistä. ECH:lla ei kuitenkaan ollut mitään systemaattista, vankkaa tapaa vangita näitä kokemuksia. Näin ollen vaikka ECH:lle usein kerrottiin, että se oli muuttanut potilaiden kokemusta heidän elämänsä kriittisimmällä hetkellä ja että monet palvelun käyttäjät tarvitsivat ja arvostivat sitä, tämän palautteen tueksi ei ollut muuta kuin anekdoottisia todisteita. ECH:n tiimi oli huolissaan siitä, että tällainen loistava palaute voisi itse asiassa johtaa omahyväisyyteen, joten se tilasi yliopiston "perustamaan" saattohoitopalvelujen vaikutuksen ECH:hen liittyviin eri sairaala- ja avohoitopalvelujen käyttäjiin.
Professori Philippa Hunter-Jonesista ja tohtori Lynn Sudbury-Rileystä koostuva tiimi suunnitteli uuden laadullisen tutkimustekniikan seuratakseen käyttäjän kokemuksia heidän matkansa kaikissa kosketuspisteissä. Vuonna 2015 haastateltiin 38 sairaalapotilasta, avohoitopotilasta, vierailijaa ja menehtyneitä perheitä, jotka mahdollistivat "syväsukelluksen" paljastaakseen käsityksiä koko palvelukokemuksesta näiden erilaisten käyttäjien keskuudessa. Tämän uuden lähestymistavan tulokset ehdottivat, että tekniikka vangitsee täysin saattohoitokokemuksen ja ehdottaa parannuskohteita saattohoitopalveluihin. Tutkimuksen tulokset ovatkin antaneet tietoa ECH:n strategiasta ja toiminnasta, ja jatkuvan parantamisen huomioiden ECH on pyytänyt harjoituksen toistamista.
Muutkin saattokodit kuulivat tämän työn menestyksestä, ja Oakhaven Hospice Hampshiresta tilasi tiimin työskentelemään myös heidän kanssaan. Lisäksi hankkeen onnistumisen perusteella koulu valitsi hankkeen REF-vaikutustapaukseen, ja tiimille myönnettiin rahoitus toistaakseen projektin muissakin saattohoito- ja palliatiivisissa tilanteissa.
RLBUHT:n 4Y:n akateeminen palliatiivisen hoidon yksikkö oli yksi seuraavaksi arvioitavista palliatiivisen hoidon yksiköistä. 4Y:n palveluarviointiprojektista syntyi uusi idea käyttää TTT:tä osana kliinikon johtamaa Advanced Care Planning (ACP) -keskustelua. ACP:tä ei tehdä johdonmukaisesti kaikille potilaille, joilla saattaa olla tarvetta. Ei myöskään ole olemassa johdonmukaista tapaa, jolla ACP:tä suoritetaan laadun varmistamiseksi potilaskeskeisessä lähestymistavassa.
1.2 PERUSTELUT NYKYISEEN TUTKIMUKSIIN Advance Care Planning (ACP) on prosessi, jossa tehdään valintoja ja suunnitelmia koskien tulevaa hoitoa potilaille, joilla on elämää rajoittava sairaus, erityisesti niille, jotka saattavat menettää kommunikointikyvyn. ACP:n on osoitettu vaikuttavan positiivisesti loppuelämän hoidon laatuun, mutta vain harvoilla (vain 6–8 prosentilla) on muodollinen ACP-tutkimus: tämä johtuu potilaiden huolista keskustella tulevista hoitokysymyksistä ja kliinikkojen vastuullisuudesta. ja "vaikean" keskustelun aloittaminen.
Tässä projektissa testataan uutta metodologiaa, Trajectory Touchpoint Technique - visuaalista/kuvallista tekniikkaa, joka auttaa vaikeassa keskustelussa. Äskettäisessä tutkimuksessa tekniikka on onnistuneesti auttanut potilaat ohjaamaan syvällisiä ja herkkiä keskusteluja heidän kokemuksistaan Hospice-hoidosta. Tällä tekniikalla on potentiaalia ylittää esteitä AKT-keskusteluissa, jolloin potilaat voivat ohjata keskustelua omaan tahtiinsa/mukavuustasoonsa ja antaa kliinikoille mahdollisuuden helpottaa herkkää syvyyttä ja yksityiskohtia. Siksi tutkimuskysymys on: Onko Trajectory Touchpoint Technique toteuttamiskelpoinen toimenpide, jolla tuetaan hoidon ennakkosuunnittelua potilailla/perheillä, joilla on edennyt syöpä?
1.3 TRAJECTORY TOUCHPOINT TECHNIQUE Trajectory Touchpoint Technique käyttää kosketuspisteiden käsitettä; kaikkea, mikä edistää tai vaikuttaa kokemuksiin. Kosketuspisteet ovat mikä tahansa mahdollisesti tärkeä asia, josta osallistuja saattaa haluta puhua. On tärkeää korostaa, että kosketuspiste on voimassa vain, jos osallistuja katsoo sen olevan voimassa. Mahdolliset kosketuspisteet voivat olla suuria tai pieniä, konkreettisia tai aineettomia. Rikkaita kuvia, sarjakuvien muodossa ja helposti tunnistettavia merkkejä ja symboleja, käytetään viittaamaan mahdollisesti tärkeisiin kosketuspisteisiin. Tällaiset rikkaan kuvan menetelmät ovat erityisen sopivia monimutkaisiin tutkimustilanteisiin, joissa esiintyy useita voimia ja näiden voimien välisiä vuorovaikutuksia, ja ne voivat vangita ja selvittää mahdollisia vaikutuksia, jotka muuten voisivat jäädä piiloon.
Tekniikka käyttää laadullista, narratiivista tiedonkeruumenetelmää ja kosketuspisteet ryhmitellään yhteen avainvaiheisiin tai teemoihin. Nämä sarjakuvan kosketuspisteiden ryhmät esitetään I-Padissa/elektronisessa tabletissa tai tulostetaan suurille laminoiduille korteille ja niitä käytetään kehotteena/avustajana keskustelun ohjaamiseen. Kuvassa 1 on esimerkki yhdestä kosketuspisteiden ryhmästä, jolla kerätään tietoa lastenhoitokodin hoitokokemuksista.
Tekniikan aikaisempi käyttö yli 200 palliatiivisen hoidon potilaan ja heidän perheidensä kanssa osoittaa, että sarjakuvat saavat ihmiset hymyilemään ja auttavat rentoutumaan, vaikka keskustelun sisältö olisi ahdistavaa. Potilaat ja heidän perheensä voivat valita vapaasti kosketuspisteiden valikoimasta ja lisätä mitä tahansa muuta parhaaksi katsomansa. Tärkeää on, että kuvat ohjaavat keskustelua, mikä helpottaa vaikeita keskusteluja, koska tarve tutkimiseen ja/tai ennalta määrättyyn kliinikkojohtoiseen kyselyyn on huomattavasti pienempi. Kosketuspisteet muistuttavat ihmisiä asioista, jotka he olisivat muuten saaneet jättää keskustelun ulkopuolelle. Kokemuksemme osoittavat, että tekniikka mahdollistaa "syvän sukelluksen" palliatiivisen hoidon potilaiden ja heidän perheidensä tunteisiin, peloihin ja toiveisiin, auttaa systemaattista ja kattavaa tiedonkeruuta, mutta on kuitenkin erittäin helppokäyttöinen ja ymmärrettävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu akateemisen palliatiivisen hoidon yksikössä
- Syövän diagnoosi
- Ei ennakkohoitosuunnitelmaa (tai ACP tarvitsee päivitystä)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (on kapasiteetti)
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän puuttuminen
- Nykyinen ACP
- APCU MDT piti sen huonona
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas/perhe osallistuja
Ennakkohoitosuunnitelma Trajectory Touchpoint -tekniikalla
|
Ennakkohoitosuunnitelma liikeradan kosketuspistetekniikalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelukysymys: kerro omin sanoin mielipiteesi AKT-keskustelusta
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa suostumuksesta.
|
Osallistujaa pyydetään liittymään 1:1 haastattelukeskusteluun.
SUUNINEN VUOROPUHELU EI MITTAA he puhuvat AKT:staan.
Haastattelukopiosta tehdään temaattinen analyysi eri haastatteluissa esiin nousseiden yhteisten teemojen ymmärtämiseksi.
|
72 tunnin kuluessa suostumuksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Professor, Royal Liverpool Broadgreen University Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLBUHT5869
- 261984 (Muu tunniste: HRA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola