骨折管理における超音波検査 (UFrac)
骨折管理のための診断ツールとしての超音波検査の使用
骨折は通常、X 線検査 (選択された方法) を使用して診断されます。 ただし、最年少の患者 (子供や青年) の場合、X 線被ばくの潜在的なリスクがあります。 重要なことは、X 線検査では、骨癒合の有無にかかわらず、潜在的な骨折や骨折の初期段階を検出できないことが多いということです。 文献は、骨折の 2 ～ 36% が X 線画像で気付かれない可能性があることを強調しています (偽陰性の結果)。 したがって、初期診断を改善するために追加の可能性が模索されています。
超音波は、従来のイメージングの代わりに使用できることが示されました。 USG の最も重要な利点は、放射線被ばくがなく、可用性が高いことです。 さらに、評価者は、usg 検査中に血管新生を示すことができます。これは、骨の治癒過程において重要です。
この研究の目的は、（1）骨折管理のための超音波画像法を検証することです。 (2) 超音波画像を使用して、損傷後 8 週間の骨折と治癒過程を評価します。
この研究は、10～18 歳の 50 人の患者で構成されています。 前腕骨折は、損傷後最初の 3 日間に X 線画像と超音波画像を使用して診断されます (初期研究)。 損傷後 2、4、6、および/または 8 週間後に治癒過程を評価する予定です (比較研究)。
調査の概要
詳細な説明
生理学的な骨折の治癒は、再生および増殖プロセスの適切な促進に基づいています。 骨折は通常、X線検査を使用して診断されます。 しかしながら、従来の画像化の代わりに超音波画像化を使用することができる。 最年少の患者の場合は重要です。 このような場合、Hubner プロトコル/アルゴリズムがよく使用されます。 骨折が疑われる患者は、超音波検査を行うことをお勧めします。 骨折の疑いが確認された後にのみ、X線検査を実施する必要があります。
骨の構造は、超音波検査を魅力的な医療診断ツールにする典型的な特徴を示しています。 骨などの密度の高い組織はエコーを反射するため、超音波では真っ白に見えます (骨の皮質表面からの反射)。 これにより、骨を周囲の軟部組織から明確に区別することができます。
超音波は、骨折の治癒過程を評価するための優れた診断ツールであることが示されました。 usg の利点は、非侵襲的であり、電離放射線を使用せず、リアルタイムで実行されることです。
骨折の診断における超音波に関する最初の研究は、複雑な分娩後に鎖骨骨折が疑われる 41 人の新生児のグループで 1988 年に実施されました。 すべての場合において、鎖骨骨折は、損傷後の最初の数日で超音波によって容易に識別できました。 さらに、これらのデータは、従来のX線イメージングと相関していました。
また、小児患者の超音波法を使用して骨折を視覚化できることも示されました。肋骨または胸骨の。 急性期では、骨の皮質層の障害や最近の血腫が容易に観察されます。 後の段階では、カルスの形成（カルス肥大）が診断される可能性があります。
この研究の目的は、（1）再現性、クラス間相関係数（Qw）、相対標準偏差（rSD）などの変数を使用して超音波イメージング法を検証することです。 (2) 超音波画像を使用して、損傷後 8 週間の骨折と治癒過程を評価します。
この研究は、10～18 歳の 50 人の患者で構成されています。 前腕骨折は、損傷後最初の 3 日間に X 線画像と超音波画像を使用して診断されます (初期研究)。 損傷後 2、4、6、および/または 8 週間後に適切な治癒過程を評価する予定です (比較研究)。
超音波検査：
- 2 つの異なる投影法 (ap と側面) での上腕骨の測定。 同じ領域で検査を繰り返すために、肩甲骨に局在する肩峰からの距離が測定されます。
- 2 つの異なる投影 (a-p および横方向) での橈骨検査。 同じ領域で検査を繰り返すために、橈骨手根関節腔からの距離が測定されます。
- さらに、カルス血管新生のパワードップラー評価が実行されます（後続のコントロールで検査を繰り返すために、特定の患者のドップラーフレームパラメーターの各記録）
実験計画：
骨折の診断は、受傷当日、または受傷後 2 ～ 3 日以内の間隔で初回検査として実施する予定です。 比較試験として受傷後 8 週間（14 日後、4 週間後、6 週間後、8 週間後の整形外科クリニックでの最初のコントロール中）。
人間の参加者を含むこの研究で実行されるすべての手順は、1975 年のヘルシンキ宣言 (およびその後の修正または 2013 年に改訂された同等の倫理基準) の倫理ガイドラインに準拠し、Adapted Physical Activity (APA) 倫理基準に従います。
このプロトコルは、ポーランドのオルシュティンにあるスタニスワフ ポポウスキー地域専門小児病院の倫理委員会によって承認されました (承認数: 6 ZE//2020/WSSD; 承認日: 2020 年 5 月 22 日)。
実験は、各被験者の理解の下で行われます。 すべての被験者とその両親は、子供がこの研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Olsztyn、ポーランド、10-719
- 募集
- University of Warmia and Mazury in Olsztyn
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コンタクト：
- Anna M Kamelska-Sadowska, PhD
- 電話番号：+48 508-163-209
- メール：kamelskamedical@gmail.com
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主任研究者：
- Anna M Kamelska-Sadowska, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上腕骨の近位端と橈骨の遠位端が骨折する
- -自発的な参加と、親と患者が署名した研究への参加への同意
- 受傷後8週間のX線および超音波検査への参加の宣言
- -研究プログラムに参加するための医学的禁忌はありません
除外基準:
- 同様の身体領域の以前の怪我
- 石膏固定
- 手術を勧められた骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上腕骨骨折
上腕骨骨折患者
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子供の骨折と治癒過程のX線イメージングと超音波検査が行われます。
usg の検証が行われます。
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RadiusFracture
橈骨骨折患者
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子供の骨折と治癒過程のX線イメージングと超音波検査が行われます。
usg の検証が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受傷後 8 週間以内の X 線画像と医療用超音波を使用した骨折管理のベースラインからの平均変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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骨折と治癒過程の確認
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研究完了まで、平均1年
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受傷後8週間以内の医療用超音波を使用した癒着発生のベースラインからの平均変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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癒着の発生の評価（軟組織画像の変化）
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研究完了まで、平均1年
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損傷後 8 週間以内の POWER ドップラーでの血管新生のベースラインからの平均変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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損傷後 8 週間以内の POWER ドップラーでの血管新生のベースラインからの平均変化
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研究完了まで、平均1年
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受傷後 8 週間以内のビジュアル アナログ スケールでの疼痛スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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疼痛スケールの変化は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) およびその他の選択した損傷に固有のものを使用して評価されます。
Visual Analogue Scale (VAS) は、「まったく痛みがない」、「可能な限りひどい痛み」 (軽度から重度の痛みまで) などの極端な限界を定義するエンドポイントを含む直線で構成されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Anna M Kamelska-Sadowska, PhD、Department of Rehabilitation and Orthopedics, Collegium Medicum, Faculty of Medicine, University of Warmia and Mazury in Olsztyn
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maffulli N, Hughes T, Fixsen JA. Ultrasonographic monitoring of limb lengthening. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):130-2. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732241.
- Cho KH, Lee SM, Lee YH, Suh KJ. Ultrasound diagnosis of either an occult or missed fracture of an extremity in pediatric-aged children. Korean J Radiol. 2010 Jan-Feb;11(1):84-94. doi: 10.3348/kjr.2010.11.1.84. Epub 2009 Dec 28.
- Malahias MA, Manolopoulos PP, Kadu V, Shahpari O, Fagkrezos D, Kaseta MK. Bedside Ultrasonography for Early Diagnosis of Occult Radial Head Fractures in Emergency Room: A CT-Comparative Diagnostic Study. Arch Bone Jt Surg. 2018 Nov;6(6):539-546.
- Hubner U, Schlicht W, Outzen S, Barthel M, Halsband H. Ultrasound in the diagnosis of fractures in children. J Bone Joint Surg Br. 2000 Nov;82(8):1170-3. doi: 10.1302/0301-620x.82b8.10087.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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