Ultraljud i frakturhantering (UFrac)

Den fysiologiska frakturläkningen är baserad på korrekt underlättande av regenererings- och proliferationsprocessen. Benfrakturen diagnostiseras vanligtvis med hjälp av en röntgenundersökning. En ultraljudsavbildning skulle dock kunna användas istället för den konventionella avbildningen. Det är viktigt när det gäller de yngsta patienterna. I dessa fall används ofta Hubner-protokollet/algoritmen. Patienterna med misstänkt fraktur rekommenderas att göra en ultraljudsundersökning. Först efter bekräftelse av en misstänkt fraktur bör en röntgenundersökning utföras.

Benstrukturen visar typiska egenskaper, vilket gör en ultraljudsundersökning till ett attraktivt medicinskt diagnostiskt verktyg. Mycket täta vävnader som ben reflekterar ekon och ser därför ljust vita ut på ett ultraljud (reflektion från den kortikala ytan av benet). Detta gör att ben tydligt kan skiljas från de omgivande mjuka vävnaderna.

Det visades att ultraljud är ett bra diagnostiskt verktyg för att bedöma frakturläkningsprocessen. Fördelen med usg är att den är icke-invasiv, använder inte joniserande strålning och utförs i realtid.

Den första studien om ultraljud vid diagnos av fraktur genomfördes 1988 i en grupp av 41 nyfödda med misstänkta nyckelbensfrakturer efter komplicerad förlossning. I samtliga fall var nyckelbensfrakturen lätt att identifiera med ultraljud under de första dagarna efter skadan. Dessutom korrelerade dessa data med den konventionella röntgenbilden.

Det visades också att ultraljudsmetoden hos pediatriska patienter kan användas för att visualisera frakturer, t.ex. av revbenen eller bröstbenet. I den akuta fasen observeras lätt störningar i det kortikala skiktet av benet samt nyligen inträffade hematom. I den senare fasen kunde bildandet av kallus (callushypertrofi) diagnostiseras.

Syftet med denna studie är (1) att validera ultraljudsavbildningsmetoden med hjälp av variabler som repeterbarhet, interklasskorrelationskoefficient (Qw), relativ standardavvikelse (rSD) etc.; (2) att använda en ultraljudsundersökning för att bedöma benfrakturen och läkningsprocessen under 8 veckor efter skadan.

Denna studie består av 50 patienter i åldrarna 10-18 år. Underarmsfrakturen kommer att diagnostiseras med hjälp av röntgen och ultraljud under de första 3 dagarna efter skadan (initial studie). Det är planerat att utvärdera den korrekta läkningsprocessen efter 2, 4, 6 och/eller 8 veckor efter skadan (jämförande studie).

Ultraljudsundersökning:

• mätningen av humerus i två olika projektioner (a-p och lateral). Avståndet från acromion lokaliserat på skulderbladet kommer att mätas för att upprepa undersökningen i samma område.
• radiell benundersökning i två olika projektioner (a-p och lateral). Avståndet från det radiokarpala ledutrymmet kommer att mätas för att upprepa undersökningen i samma område.
• Dessutom kommer POWER Doppler-bedömning av kallusneovaskularisering att utföras (varje registrering av Dopplerramparametrarna för en given patient för att upprepa undersökningen vid efterföljande kontroller)

Experimentell design:

Frakturdiagnosen är planerad att utföras på skadedagen, eller med ett intervall på högst 2-3 dagar efter skadan som en första undersökning och ca. under 8 veckor efter skadan som en jämförande undersökning (vid första kontrollen på ortopedisk klinik efter 14 dagar, 4 veckor, 6 veckor och/eller 8 veckor).

Alla procedurer som utförs i denna studie som involverar mänskliga deltagare kommer att överensstämma med de etiska riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen 1975 (och dess senare ändringar eller jämförbara etiska standarder, reviderade 2013) och följa den etiska standarden för anpassad fysisk aktivitet (APA).

Protokollet godkändes av etikkommittén vid Stanislaw Popowski Regional Specialized Children's Hospital i Olsztyn, Polen (antal för godkännande: 6 ZE//2020/WSSD; godkännandedatum: 22 maj 2020).

Experimentet kommer att genomföras med förståelse för varje ämne. Alla försökspersoner såväl som deras föräldrar kommer att ge skriftligt informerat samtycke innan barns deltagande i denna studie.