麻酔とがんに関する研究: 腎細胞がん
2024年7月20日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
腎摘出術後の腎細胞癌の再発に対する麻酔の種類の影響：前向き無作為対照試験
この研究では、腎摘出術を受ける患者の腎細胞癌の再発と生存に対する麻酔の種類の影響を調査します。
参加者は、プロポフォールを使用した全静脈麻酔 (TIVA) を受けるグループ、またはセボフルランやデスフルランなどの吸入麻酔薬を受けるグループのいずれかに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
がんの再発と生存に対する麻酔の影響については、議論の余地があります。
いくつかのレトロスペクティブ研究および前臨床研究によると、TIVA は、がんの再発および手術後の生存に関して、吸入麻酔よりも有利であることが示唆されています。
しかし、私たちの知る限り、腎摘除後の腎細胞癌の再発に対する麻酔の種類の影響を調査した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
562
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -腎細胞癌による待機的腎摘除術が予定されている成人患者
除外基準:
- 緊急手術
- 妊娠
- 麻酔薬に対するアレルギー
- 緩和手術
- 研究への参加の拒否
- 他のがんの診断または手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ティバグループ
プロポフォールによる全静脈麻酔を受けている患者
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麻酔導入のためのプロポフォール 1-2 mg/kg ボーラス注射 麻酔維持のためのプロポフォール持続注入
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アクティブコンパレータ：吸入グループ
セボフルランまたはデスフルランによる吸入麻酔を受けている患者
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麻酔の導入および維持のためのセボフルランまたはデスフルラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年無転移生存率
時間枠：手術から5年後
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5年無転移生存率
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手術から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年間の無転移生存
時間枠：手術から1年
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1年間の無転移生存
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手術から1年
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3年間の無転移生存
時間枠：手術から三年
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3年間の無転移生存
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手術から三年
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一年生存
時間枠：手術から1年
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再発しても生存率
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手術から1年
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三年生存
時間枠：手術から三年
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再発しても生存率
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手術から三年
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5年生存
時間枠：手術から5年後
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再発しても生存率が高い
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手術から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月22日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (推定)
2025年12月22日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月20日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ane-Can Nx
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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