Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar anesthesie en kanker: niercelcarcinoom

12 april 2023 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

De invloed van type anesthesie op herhaling van niercelcarcinoom na nefrectomie: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt de invloed van type anesthesie op recidief en overleving van niercelcarcinoom bij patiënten die een nefrectomie ondergaan. De deelnemers worden toegewezen aan ofwel de groep die de totale intraveneuze anesthesie (TIVA) krijgt met propofol of de groep die de inhalatie-anesthetica krijgt, zoals sevofluraan of desfluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van anesthesie op de terugkeer en overleving van kanker is controversieel. Volgens sommige retrospectieve onderzoeken en preklinische onderzoeken wordt gesuggereerd dat TIVA gunstiger is dan inhalatie-anesthesie met betrekking tot terugkeer van kanker en overleving na een operatie. Voor zover wij weten, is er echter geen studie die de invloed van het type anesthesie op het opnieuw optreden van niercelcarcinoom na nefrectomie onderzoekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

562

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten gepland voor electieve nefrectomie vanwege niercelcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Zwangerschap
  • Allergieën voor verdovingsmiddelen
  • Palliatieve chirurgie
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geschiedenis van diagnose of operatie voor andere kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TIVA-groep
Patiënten die de totale intraveneuze anesthesie krijgen met behulp van propofol
Geneesmiddel: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg bolusinjectie voor inductie van anesthesie Propofol continu infuus voor onderhoud van anesthesie
Actieve vergelijker: inhalatie groep
Patiënten die inhalatie-anesthesie krijgen met behulp van sevofluraan of desfluraan
Geneesmiddel: Geïnhaleerde algemene anesthesie
Sevofluraan of desfluraan voor inductie en onderhoud van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
één jaar metastasevrije overleving
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
één jaar metastasevrije overleving
een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drie jaar metastasevrije overleving
Tijdsspanne: drie jaar na de operatie
drie jaar metastasevrije overleving
drie jaar na de operatie
een jaar overleven
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
overlevingspercentage ongeacht herhaling
een jaar na de operatie
drie jaar overleven
Tijdsspanne: drie jaar na de operatie
overlevingspercentage ongeacht herhaling
drie jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

22 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ane-Can Nx

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren