Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi och cancerstudie: Njurcellscancer

20 juli 2024 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Inverkan av typ av anestesi på återfall av njurcellscancer efter nefrektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Denna studie undersöker inverkan av typ av anestesi på återfall och överlevnad av njurcellscancer hos patienter som genomgår nefrektomi. Deltagarna kommer att tilldelas antingen gruppen som får total intravenös anestesi (TIVA) med propofol eller gruppen som får inhalationsbedövningsmedel, såsom sevofluran eller desfluran.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av anestesi på cancerrecidiv och överlevnad är kontroversiell. Enligt vissa retrospektiva studier och prekliniska studier föreslås TIVA vara mer fördelaktigt än inhalationsanestesi när det gäller cancerrecidiv och överlevnad efter operation. Såvitt vi vet finns det dock ingen studie som undersöker inverkan av typ av anestesi på återfall av njurcellscancer efter nefrektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

562

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter schemalagda för elektiv nefrektomi på grund av njurcellscancer

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Graviditet
  • Allergier mot bedövningsmedel
  • Palliativ kirurgi
  • Vägra att delta i studien
  • Historik med diagnos eller operation för annan cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TIVA grupp
Patienter som får total intravenös anestesi med propofol
Läkemedel: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg bolusinjektion för induktion av anestesi propofol kontinuerlig infusion för underhåll av anestesi
Aktiv komparator: inhalationsgrupp
Patienter som får inhalationsanestesi med sevofluran eller desfluran
Läkemedel: Inhalerade allmänna anestetika
Sevofluran eller desfluran för induktion och underhåll av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fem års metastasfri överlevnad
Tidsram: fem år efter operationen
fem års metastasfri överlevnad
fem år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ett års metastasfri överlevnad
Tidsram: ett år efter operationen
ett års metastasfri överlevnad
ett år efter operationen
tre års metastasfri överlevnad
Tidsram: tre år efter operationen
tre års metastasfri överlevnad
tre år efter operationen
ett års överlevnad
Tidsram: ett år efter operationen
överlevnad oavsett återfall
ett år efter operationen
tre års överlevnad
Tidsram: tre år efter operationen
överlevnad oavsett återfall
tre år efter operationen
fem års överlevnad
Tidsram: fem år efter operationen
överlevnad oavsett återfall
fem år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

22 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ane-Can Nx

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera