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Étude sur l'anesthésie et le cancer : carcinome à cellules rénales

20 juillet 2024 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'influence du type d'anesthésie sur la récidive du carcinome à cellules rénales après néphrectomie : une étude prospective randomisée contrôlée

Cette étude examine l'influence du type d'anesthésie sur la récidive et la survie du carcinome à cellules rénales chez les patients subissant une néphrectomie. Les participants seront répartis soit dans le groupe recevant l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) au propofol, soit dans le groupe recevant les anesthésiques inhalés, tels que le sévoflurane ou le desflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de l'anesthésie sur la récidive du cancer et la survie est controversé. Selon certaines études rétrospectives et études précliniques, TIVA serait plus favorable que l'anesthésie par inhalation en ce qui concerne la récidive du cancer et la survie après la chirurgie. Cependant, à notre connaissance, il n'y a pas d'étude qui étudie l'influence du type d'anesthésie sur la récidive du carcinome à cellules rénales après néphrectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

562

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes devant subir une néphrectomie élective en raison d'un carcinome à cellules rénales

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Grossesse
  • Allergies aux anesthésiques
  • Chirurgie palliative
  • Refus de participer à l'étude
  • Antécédents de diagnostic ou de chirurgie pour un autre cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TIVA
Patients recevant une anesthésie intraveineuse totale au propofol
Médicament: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg en bolus injectable pour l'induction de l'anesthésie Propofol en perfusion continue pour le maintien de l'anesthésie
Comparateur actif: groupe d'inhalation
Patients recevant une anesthésie par inhalation utilisant du sévoflurane ou du desflurane
Médicament: Anesthésiques généraux inhalés
Sévoflurane ou desflurane pour l'induction et le maintien de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans métastases à cinq ans
Délai: cinq ans après l'opération
survie sans métastases à cinq ans
cinq ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans métastase à un an
Délai: un an après l'opération
Survie sans métastase à un an
un an après l'opération
survie sans métastase à trois ans
Délai: trois ans après l'opération
survie sans métastase à trois ans
trois ans après l'opération
un an de survie
Délai: un an après l'opération
taux de survie indépendamment de la récidive
un an après l'opération
survie à trois ans
Délai: trois ans après la chirurgie
taux de survie indépendamment de la récidive
trois ans après la chirurgie
survie à cinq ans
Délai: cinq ans après l'opération
taux de survie quelle que soit la récidive
cinq ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ane-Can Nx

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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