- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04503148
Étude sur l'anesthésie et le cancer : carcinome à cellules rénales
12 avril 2023 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
L'influence du type d'anesthésie sur la récidive du carcinome à cellules rénales après néphrectomie : une étude prospective randomisée contrôlée
Cette étude examine l'influence du type d'anesthésie sur la récidive et la survie du carcinome à cellules rénales chez les patients subissant une néphrectomie.
Les participants seront répartis soit dans le groupe recevant l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) au propofol, soit dans le groupe recevant les anesthésiques inhalés, tels que le sévoflurane ou le desflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de l'anesthésie sur la récidive du cancer et la survie est controversé.
Selon certaines études rétrospectives et études précliniques, TIVA serait plus favorable que l'anesthésie par inhalation en ce qui concerne la récidive du cancer et la survie après la chirurgie.
Cependant, à notre connaissance, il n'y a pas d'étude qui étudie l'influence du type d'anesthésie sur la récidive du carcinome à cellules rénales après néphrectomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
562
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin-Tae Kim
- Numéro de téléphone: 821062608490
- E-mail: jintae73@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes devant subir une néphrectomie élective en raison d'un carcinome à cellules rénales
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Grossesse
- Allergies aux anesthésiques
- Chirurgie palliative
- Refus de participer à l'étude
- Antécédents de diagnostic ou de chirurgie pour un autre cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe TIVA
Patients recevant une anesthésie intraveineuse totale au propofol
|
Propofol 1-2 mg/kg en bolus injectable pour l'induction de l'anesthésie Propofol en perfusion continue pour le maintien de l'anesthésie
|
Comparateur actif: groupe d'inhalation
Patients recevant une anesthésie par inhalation utilisant du sévoflurane ou du desflurane
|
Sévoflurane ou desflurane pour l'induction et le maintien de l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie sans métastase à un an
Délai: un an après l'opération
|
Survie sans métastase à un an
|
un an après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survie sans métastase à trois ans
Délai: trois ans après l'opération
|
survie sans métastase à trois ans
|
trois ans après l'opération
|
un an de survie
Délai: un an après l'opération
|
taux de survie indépendamment de la récidive
|
un an après l'opération
|
survie à trois ans
Délai: trois ans après la chirurgie
|
taux de survie indépendamment de la récidive
|
trois ans après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
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- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques
- Propofol
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques, Inhalation
Autres numéros d'identification d'étude
- Ane-Can Nx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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