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麻醉和癌症研究:肾细胞癌

2023年4月12日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

麻醉类型对肾细胞癌肾切除术后复发的影响:一项前瞻性随机对照研究

本研究旨在探讨麻醉类型对接受肾切除术的肾细胞癌患者复发和生存的影响。 参与者将被分配到使用丙泊酚接受全静脉麻醉 (TIVA) 的组或接受吸入麻醉剂(如七氟烷或地氟烷)的组。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

麻醉对癌症复发和生存的影响存在争议。 根据一些回顾性研究和临床前研究,TIVA 被认为在癌症复发和术后生存方面比吸入麻醉更有利。 然而,据我们所知,还没有研究探讨麻醉类型对肾细胞癌肾切除术后复发的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

562

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 由于肾细胞癌而计划进行择期肾切除术的成年患者

排除标准:

  • 紧急手术
  • 怀孕
  • 对麻醉剂过敏
  • 姑息手术
  • 拒绝参与研究
  • 其他癌症的诊断或手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TIVA集团
异丙酚全静脉麻醉患者
异丙酚 1-2 mg/kg 推注麻醉诱导 异丙酚持续输注维持麻醉
有源比较器:吸入组
使用七氟醚或地氟醚接受吸入麻醉的患者
用于麻醉诱导和维持的七氟醚或地氟醚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一年无转移生存期
大体时间:手术后一年
一年无转移生存期
手术后一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
三年无转移生存期
大体时间:手术后三年
三年无转移生存期
手术后三年
一年生存
大体时间:手术后一年
与复发无关的存活率
手术后一年
三年生存
大体时间:手术后三年
与复发无关的存活率
手术后三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月22日

初级完成 (实际的)

2022年12月22日

研究完成 (预期的)

2025年12月22日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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异丙酚的临床试验

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