Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anestezja i badanie raka: rak nerkowokomórkowy

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ rodzaju znieczulenia na nawrót raka nerki po nefrektomii: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

W pracy zbadano wpływ rodzaju znieczulenia na wznowę i przeżycie raka nerki u chorych poddawanych nefrektomii. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z użyciem propofolu lub do grupy otrzymującej anestetyki wziewne, takie jak sewofluran lub desfluran.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ znieczulenia na nawrót raka i przeżycie jest kontrowersyjny. Według niektórych badań retrospektywnych i badań przedklinicznych sugeruje się, że TIVA jest bardziej korzystna niż znieczulenie wziewne pod względem nawrotu raka i przeżycia po operacji. Jednak według naszej wiedzy nie ma badań oceniających wpływ rodzaju znieczulenia na nawrót raka nerki po nefrektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

562

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej nefrektomii z powodu raka nerkowokomórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Ciąża
  • Alergie na środki znieczulające
  • Chirurgia paliatywna
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Historia diagnozy lub operacji z powodu innego raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TIVA
Pacjenci otrzymujący całkowite znieczulenie dożylne za pomocą propofolu
Lek: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg w bolusie do indukcji znieczulenia Propofol w ciągłej infuzji do podtrzymania znieczulenia
Aktywny komparator: grupa inhalacyjna
Pacjenci otrzymujący znieczulenie wziewne z użyciem sewofluranu lub desfluranu
Lek: Wziewne środki znieczulające ogólne
Sewofluran lub desfluran do indukcji i podtrzymania znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rok przeżycia bez przerzutów
Ramy czasowe: rok po operacji
rok przeżycia bez przerzutów
rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trzyletnie przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: trzy lata po operacji
trzyletnie przeżycie bez przerzutów
trzy lata po operacji
przeżycie jednego roku
Ramy czasowe: rok po operacji
wskaźnik przeżycia niezależnie od nawrotu
rok po operacji
trzyletnie przeżycie
Ramy czasowe: trzy lata po operacji
wskaźnik przeżycia niezależnie od nawrotu
trzy lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ane-Can Nx

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj