Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi og kræftundersøgelse: nyrecellekarcinom

12. april 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Indflydelsen af ​​type anæstesi på tilbagefald af nyrecellekarcinom efter nefrektomi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger indflydelsen af ​​typen af ​​anæstesi på recidiv og overlevelse af nyrecellekarcinom hos patienter, der gennemgår nefrektomi. Deltagerne vil blive allokeret til enten den gruppe, der modtager total intravenøs anæstesi (TIVA) ved hjælp af propofol, eller gruppen, der modtager de inhalerede anæstetika, såsom sevofluran eller desfluran.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​anæstesi på kræfttilbagefald og overlevelse er kontroversiel. Ifølge nogle retrospektive undersøgelser og prækliniske undersøgelser foreslås TIVA at være mere gunstig end inhalationsanæstesi med hensyn til kræfttilbagefald og overlevelse efter operation. Så vidt vi ved, er der imidlertid ingen undersøgelse, som undersøger indflydelsen af ​​type anæstesi på tilbagefald af nyrecellekarcinom efter nefrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

562

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter planlagt til elektiv nefrektomi på grund af nyrecellekarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Graviditet
  • Allergi over for anæstetika
  • Palliativ kirurgi
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Anamnese med diagnose eller operation for anden kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIVA gruppe
Patienter, der modtager total intravenøs anæstesi ved hjælp af propofol
Medicin: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg bolusinjektion til induktion af anæstesi propofol kontinuerlig infusion til vedligeholdelse af anæstesi
Aktiv komparator: inhalationsgruppe
Patienter, der får inhalationsanæstesi ved hjælp af sevofluran eller desfluran
Medicin: Inhaleret generel anæstetika
Sevofluran eller desfluran til induktion og vedligeholdelse af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
et års metastasefri overlevelse
Tidsramme: et år efter operationen
et års metastasefri overlevelse
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tre års metastasefri overlevelse
Tidsramme: tre år efter operationen
tre års metastasefri overlevelse
tre år efter operationen
et års overlevelse
Tidsramme: et år efter operationen
overlevelsesrate uanset gentagelse
et år efter operationen
tre års overlevelse
Tidsramme: tre år efter operationen
overlevelsesrate uanset gentagelse
tre år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

22. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ane-Can Nx

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner