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Anestesia e studio sul cancro: carcinoma a cellule renali

12 aprile 2023 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'influenza del tipo di anestesia sulla recidiva del carcinoma a cellule renali dopo nefrectomia: uno studio prospettico randomizzato controllato

Questo studio indaga l'influenza del tipo di anestesia sulla recidiva e la sopravvivenza del carcinoma a cellule renali nei pazienti sottoposti a nefrectomia. I partecipanti saranno assegnati al gruppo che riceve l'anestesia endovenosa totale (TIVA) utilizzando propofol o al gruppo che riceve gli anestetici inalatori, come sevoflurano o desflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto dell'anestesia sulla recidiva e sulla sopravvivenza del cancro è controverso. Secondo alcuni studi retrospettivi e studi preclinici, si suggerisce che il TIVA sia più favorevole dell'anestesia per inalazione per quanto riguarda la recidiva del cancro e la sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, a nostra conoscenza, non esiste uno studio che indaghi sull'influenza del tipo di anestesia sulla recidiva del carcinoma a cellule renali dopo nefrectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

562

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in attesa di nefrectomia elettiva a causa di carcinoma a cellule renali

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Gravidanza
  • Allergie agli anestetici
  • Chirurgia palliativa
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Storia di diagnosi o interventi chirurgici per altri tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TIVA
Pazienti sottoposti ad anestesia endovenosa totale con propofol
Droga: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg iniezione in bolo per l'induzione dell'anestesia infusione continua di propofol per il mantenimento dell'anestesia
Comparatore attivo: gruppo di inalazione
Pazienti sottoposti ad anestesia per inalazione con sevoflurano o desflurano
Droga: Anestetici generali inalati
Sevoflurano o desflurano per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un anno di sopravvivenza libera da metastasi
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
un anno di sopravvivenza libera da metastasi
un anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da metastasi a tre anni
Lasso di tempo: tre anni dopo l'intervento
sopravvivenza libera da metastasi a tre anni
tre anni dopo l'intervento
sopravvivenza di un anno
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
tasso di sopravvivenza indipendentemente dalla recidiva
un anno dopo l'intervento
sopravvivenza a tre anni
Lasso di tempo: tre anni dopo l'intervento
tasso di sopravvivenza indipendentemente dalla recidiva
tre anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

22 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ane-Can Nx

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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