Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie anestezie a rakoviny: Renální buněčný karcinom

20. července 2024 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv typu anestezie na recidivu renálního karcinomu po nefrektomii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá vliv typu anestezie na recidivu a přežití renálního karcinomu u pacientů podstupujících nefrektomii. Účastníci budou rozděleni buď do skupiny, která dostává celkovou intravenózní anestezii (TIVA) s použitím propofolu, nebo do skupiny, která dostává inhalační anestetika, jako je sevofluran nebo desfluran.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv anestezie na recidivu rakoviny a přežití je kontroverzní. Podle některých retrospektivních studií a preklinických studií se předpokládá, že TIVA je z hlediska recidivy rakoviny a přežití po operaci výhodnější než inhalační anestezie. Nicméně, pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv typu anestezie na recidivu renálního karcinomu po nefrektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

562

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovaní k elektivní nefrektomii kvůli karcinomu ledviny

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Těhotenství
  • Alergie na anestetika
  • Paliativní chirurgie
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Anamnéza diagnózy nebo operace pro jinou rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TIVA
Pacienti podstupující celkovou intravenózní anestezii s použitím propofolu
Lék: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg bolusová injekce k navození anestezie propofol kontinuální infuze k udržení anestezie
Aktivní komparátor: inhalační skupina
Pacienti, kteří dostávají inhalační anestezii pomocí sevofluranu nebo desfluranu
Lék: Inhalační celková anestetika
Sevofluran nebo desfluran pro navození a udržení anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pětileté přežití bez metastáz
Časové okno: pět let po operaci
pětileté přežití bez metastáz
pět let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednoroční přežití bez metastáz
Časové okno: rok po operaci
jednoroční přežití bez metastáz
rok po operaci
tříleté přežití bez metastáz
Časové okno: tři roky po operaci
tříleté přežití bez metastáz
tři roky po operaci
přežití jednoho roku
Časové okno: rok po operaci
míra přežití bez ohledu na recidivu
rok po operaci
tříleté přežití
Časové okno: tři roky po operaci
míra přežití bez ohledu na recidivu
tři roky po operaci
pětileté přežití
Časové okno: pět let po operaci
míra přežití bez ohledu na recidivu
pět let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ane-Can Nx

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit