Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование анестезии и рака: почечно-клеточная карцинома

20 июля 2024 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Влияние типа анестезии на рецидив почечно-клеточного рака после нефрэктомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании изучается влияние типа анестезии на рецидив и выживаемость почечно-клеточного рака у пациентов, перенесших нефрэктомию. Участники будут распределены либо в группу, получающую тотальную внутривенную анестезию (TIVA) с использованием пропофола, либо в группу, получающую ингаляционные анестетики, такие как севофлуран или десфлуран.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние анестезии на рецидив рака и выживаемость является спорным. Согласно некоторым ретроспективным исследованиям и доклиническим исследованиям, TIVA считается более благоприятной, чем ингаляционная анестезия, в отношении рецидива рака и выживаемости после операции. Однако, насколько нам известно, нет исследований, в которых изучалось бы влияние типа анестезии на рецидив почечно-клеточного рака после нефрэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

562

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым назначена плановая нефрэктомия по поводу почечно-клеточного рака

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Беременность
  • Аллергия на анестетики
  • Паллиативная хирургия
  • Отказ от участия в исследовании
  • Диагноз или операция по поводу другого рака в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ТИВА
Пациенты, получающие тотальную внутривенную анестезию с использованием пропофола
Лекарство: Пропофол
Пропофол 1-2 мг/кг болюсная инъекция для индукции анестезии пропофол непрерывная инфузия для поддержания анестезии
Активный компаратор: ингаляционная группа
Пациенты, получающие ингаляционную анестезию с использованием севофлурана или десфлюрана
Лекарство: Ингаляционные общие анестетики
Севофлуран или десфлуран для индукции и поддержания анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пятилетняя выживаемость без метастазов
Временное ограничение: пять лет после операции
пятилетняя выживаемость без метастазов
пять лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость без метастазов в течение одного года
Временное ограничение: через год после операции
выживаемость без метастазов в течение одного года
через год после операции
трехлетняя выживаемость без метастазов
Временное ограничение: три года после операции
трехлетняя выживаемость без метастазов
три года после операции
один год выживания
Временное ограничение: через год после операции
выживаемость независимо от рецидива
через год после операции
трехлетнее выживание
Временное ограничение: через три года после операции
выживаемость независимо от рецидива
через три года после операции
пятилетнее выживание
Временное ограничение: пять лет после операции
выживаемость независимо от рецидива
пять лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ane-Can Nx

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться