- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04503148
Estudio de anestesia y cáncer: carcinoma de células renales
12 de abril de 2023 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
La influencia del tipo de anestesia en la recurrencia del carcinoma de células renales después de la nefrectomía: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Este estudio investiga la influencia del tipo de anestesia en la recurrencia y supervivencia del carcinoma de células renales en pacientes sometidos a nefrectomía.
Los participantes serán asignados al grupo que recibe anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol o al grupo que recibe anestésicos inhalados, como sevoflurano o desflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la anestesia sobre la recurrencia del cáncer y la supervivencia es controvertido.
Según algunos estudios retrospectivos y estudios preclínicos, se sugiere que la TIVA es más favorable que la anestesia por inhalación con respecto a la recurrencia del cáncer y la supervivencia después de la cirugía.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que investigue la influencia del tipo de anestesia en la recurrencia del carcinoma de células renales después de la nefrectomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
562
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jin-Tae Kim
- Número de teléfono: 821062608490
- Correo electrónico: jintae73@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para nefrectomía electiva por carcinoma de células renales
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- El embarazo
- Alergias a los anestésicos
- cirugía paliativa
- Negativa a participar en el estudio.
- Antecedentes de diagnóstico o cirugía por otro tipo de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo TIVA
Pacientes que reciben anestesia total intravenosa con propofol
|
Inyección en bolo de 1-2 mg/kg de propofol para la inducción de la anestesia Infusión continua de propofol para el mantenimiento de la anestesia
|
Comparador activo: grupo de inhalación
Pacientes que reciben anestesia por inhalación con sevoflurano o desflurano
|
Sevoflurano o desflurano para la inducción y mantenimiento de la anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia libre de metástasis de un año
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
supervivencia libre de metástasis de un año
|
un año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia libre de metástasis a tres años
Periodo de tiempo: tres años después de la cirugía
|
supervivencia libre de metástasis a tres años
|
tres años después de la cirugía
|
un año de supervivencia
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
tasa de supervivencia independientemente de la recurrencia
|
un año después de la cirugía
|
supervivencia de tres años
Periodo de tiempo: tres años después de la cirugía
|
tasa de supervivencia independientemente de la recurrencia
|
tres años después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
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- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos
- Propofol
- Anestésicos Generales
- Anestésicos, Inhalación
Otros números de identificación del estudio
- Ane-Can Nx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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