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Estudio de anestesia y cáncer: carcinoma de células renales

20 de julio de 2024 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

La influencia del tipo de anestesia en la recurrencia del carcinoma de células renales después de la nefrectomía: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

Este estudio investiga la influencia del tipo de anestesia en la recurrencia y supervivencia del carcinoma de células renales en pacientes sometidos a nefrectomía. Los participantes serán asignados al grupo que recibe anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol o al grupo que recibe anestésicos inhalados, como sevoflurano o desflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El efecto de la anestesia sobre la recurrencia del cáncer y la supervivencia es controvertido. Según algunos estudios retrospectivos y estudios preclínicos, se sugiere que la TIVA es más favorable que la anestesia por inhalación con respecto a la recurrencia del cáncer y la supervivencia después de la cirugía. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que investigue la influencia del tipo de anestesia en la recurrencia del carcinoma de células renales después de la nefrectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

562

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos programados para nefrectomía electiva por carcinoma de células renales

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • El embarazo
  • Alergias a los anestésicos
  • cirugía paliativa
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Antecedentes de diagnóstico o cirugía por otro tipo de cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TIVA
Pacientes que reciben anestesia total intravenosa con propofol
Droga: Propofol
Inyección en bolo de 1-2 mg/kg de propofol para la inducción de la anestesia Infusión continua de propofol para el mantenimiento de la anestesia
Comparador activo: grupo de inhalación
Pacientes que reciben anestesia por inhalación con sevoflurano o desflurano
Droga: Anestésicos generales inhalados
Sevoflurano o desflurano para la inducción y mantenimiento de la anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de metástasis a cinco años
Periodo de tiempo: cinco años después de la cirugía
supervivencia libre de metástasis a cinco años
cinco años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de metástasis de un año
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
supervivencia libre de metástasis de un año
un año después de la cirugía
supervivencia libre de metástasis a tres años
Periodo de tiempo: tres años después de la cirugía
supervivencia libre de metástasis a tres años
tres años después de la cirugía
un año de supervivencia
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
tasa de supervivencia independientemente de la recurrencia
un año después de la cirugía
supervivencia de tres años
Periodo de tiempo: tres años después de la cirugía
tasa de supervivencia independientemente de la recurrencia
tres años después de la cirugía
supervivencia de cinco años
Periodo de tiempo: cinco años después de la cirugía
tasa de supervivencia independientemente de la recurrencia
cinco años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ane-Can Nx

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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