- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503148
마취 및 암 연구: 신장 세포 암종
2024년 7월 20일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
신절제술 후 신세포암의 재발에 대한 마취의 종류에 따른 영향: 전향적 무작위대조연구
이 연구는 신절제술을 받는 환자에서 신세포암의 재발과 생존에 대한 마취의 종류의 영향을 조사합니다.
참가자는 프로포폴을 사용하여 전체 정맥 마취(TIVA)를 받는 그룹 또는 세보플루란 또는 데스플루란과 같은 흡입 마취제를 받는 그룹에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
마취가 암 재발과 생존에 미치는 영향은 논란의 여지가 있습니다.
일부 후향적 연구 및 전임상 연구에 따르면 TIVA는 암 재발 및 수술 후 생존 측면에서 흡입 마취보다 유리한 것으로 제안되었습니다.
그러나 우리가 아는 한 신절제술 후 신세포암의 재발에 대한 마취의 종류에 따른 영향을 조사한 연구는 없다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
562
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신장 세포 암종으로 인해 선택적 신장 절제술이 예정된 성인 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 임신
- 마취제에 대한 알레르기
- 완화 수술
- 연구 참여 거부
- 다른 암에 대한 진단 또는 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티바 그룹
프로포폴을 이용한 전정맥마취를 받는 환자
|
프로포폴 1-2 mg/kg 마취유도용 일시주사 마취유지용 프로포폴 연속주입
|
|
활성 비교기: 흡입 그룹
세보플루란 또는 데스플루란을 사용하여 흡입마취를 받는 환자
|
마취 유도 및 유지를 위한 세보플루란 또는 데스플루란
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 무전이 생존
기간: 수술 후 5년
|
5년 무전이 생존
|
수술 후 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 무전이 생존
기간: 수술 후 1년
|
1년 무전이 생존
|
수술 후 1년
|
|
3년 무전이 생존
기간: 수술 후 3년
|
3년 무전이 생존
|
수술 후 3년
|
|
1년 생존
기간: 수술 후 1년
|
재발에 관계없이 생존율
|
수술 후 1년
|
|
3년 생존
기간: 수술 후 3년
|
재발에 관계없이 생존율
|
수술 후 3년
|
|
5년 생존
기간: 수술 후 5년
|
재발 여부와 관계없이 생존율
|
수술 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ane-Can Nx
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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