- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04503148
Anestesia ja syöpätutkimus: Munuaissolusyöpä
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Anestesian tyypin vaikutus munuaissyövän uusiutumiseen nefrektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tutkii anestesian tyypin vaikutusta munuaissyövän uusiutumiseen ja eloonjäämiseen potilailla, joille tehdään nefrektomia.
Osallistujat jaetaan joko ryhmään, joka saa TIVA-anestesiaa propofolia käyttäen, tai ryhmään, joka saa inhaloitavaa anestesiaa, kuten sevofluraania tai desfluraania.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian vaikutus syövän uusiutumiseen ja eloonjäämiseen on kiistanalainen.
Joidenkin retrospektiivisten ja prekliinisten tutkimusten mukaan TIVA:n oletetaan olevan edullisempi kuin inhalaatioanestesia syövän uusiutumisen ja eloonjäämisen suhteen leikkauksen jälkeen.
Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi anestesian tyypin vaikutusta munuaissyövän uusiutumiseen nefrektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
562
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille, joille on suunniteltu elektiivinen nefrektomia munuaissyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Raskaus
- Allergia anestesia-aineille
- Palliatiivinen leikkaus
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Muiden syöpien diagnoosi tai leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TIVA ryhmä
Potilaat, jotka saavat täydellisen suonensisäisen anestesian propofolilla
|
Propofoli 1-2 mg/kg bolusinjektio anestesian induktioon propofolin jatkuva infuusio anestesian ylläpitämiseen
|
|
Active Comparator: inhalaatioryhmä
Potilaat, jotka saavat inhalaatioanestesia käyttäen sevofluraania tai desfluraania
|
Sevofluraani tai desfluraani anestesian induktioon ja ylläpitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viiden vuoden metastaasitonta eloonjäämistä
Aikaikkuna: viisi vuotta leikkauksen jälkeen
|
viiden vuoden metastaasitonta eloonjäämistä
|
viisi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuoden metastaasitonta eloonjäämistä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
vuoden metastaasitonta eloonjäämistä
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
kolmen vuoden etäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
kolmen vuoden etäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
|
kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
yhden vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
eloonjäämisaste uusiutumisesta huolimatta
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
kolmen vuoden eloonjääminen
Aikaikkuna: kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
eloonjäämisaste uusiutumisesta huolimatta
|
kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
viiden vuoden eloonjääminen
Aikaikkuna: viisi vuotta leikkauksen jälkeen
|
eloonjäämisaste uusiutumisesta huolimatta
|
viisi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet
- Propofol
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet, Hengitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ane-Can Nx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .