Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi og kreftstudie: nyrecellekarsinom

20. juli 2024 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Påvirkningen av type anestesi på tilbakefall av nyrecellekarsinom etter nefrektomi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien undersøker påvirkningen av type anestesi på tilbakefall og overlevelse av nyrecellekarsinom hos pasienter som gjennomgår nefrektomi. Deltakerne vil bli tildelt enten gruppen som mottar total intravenøs anestesi (TIVA) ved bruk av propofol eller gruppen som mottar inhalasjonsbedøvelsen, som sevofluran eller desfluran.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av anestesi på tilbakefall og overlevelse av kreft er kontroversiell. I følge noen retrospektive studier og prekliniske studier er TIVA foreslått å være mer gunstig enn inhalasjonsanestesi når det gjelder tilbakefall av kreft og overlevelse etter operasjon. Så vidt vi vet, er det imidlertid ingen studie som undersøker påvirkningen av type anestesi på tilbakefall av nyrecellekarsinom etter nefrektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

562

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter planlagt for elektiv nefrektomi på grunn av nyrecellekarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Svangerskap
  • Allergi mot anestesimidler
  • Palliativ kirurgi
  • Avslag på å delta i studien
  • Historie om diagnose eller kirurgi for annen kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TIVA gruppe
Pasienter som får total intravenøs anestesi ved bruk av propofol
Legemiddel: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg bolusinjeksjon for induksjon av anestesi propofol kontinuerlig infusjon for vedlikehold av anestesi
Aktiv komparator: inhalasjonsgruppe
Pasienter som får inhalasjonsanestesi ved bruk av sevofluran eller desfluran
Legemiddel: Inhalert generell anestesi
Sevofluran eller desfluran for induksjon og vedlikehold av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fem års metastasefri overlevelse
Tidsramme: fem år etter operasjonen
fem års metastasefri overlevelse
fem år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ett års metastasefri overlevelse
Tidsramme: ett år etter operasjonen
ett års metastasefri overlevelse
ett år etter operasjonen
tre års metastasefri overlevelse
Tidsramme: tre år etter operasjonen
tre års metastasefri overlevelse
tre år etter operasjonen
ett års overlevelse
Tidsramme: ett år etter operasjonen
overlevelsesrate uavhengig av tilbakefall
ett år etter operasjonen
tre års overlevelse
Tidsramme: tre år etter operasjonen
overlevelsesrate uavhengig av tilbakefall
tre år etter operasjonen
fem års overlevelse
Tidsramme: fem år etter operasjonen
overlevelsesrate uavhengig av tilbakefall
fem år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ane-Can Nx

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere