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Anestesia e Estudo do Câncer: Carcinoma de Células Renais

20 de julho de 2024 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

A influência do tipo de anestesia na recorrência de carcinoma de células renais após nefrectomia: um estudo prospectivo randomizado controlado

Este estudo investiga a influência do tipo de anestesia na recorrência e sobrevida do carcinoma de células renais em pacientes submetidos à nefrectomia. Os participantes serão alocados no grupo que receberá a anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol ou no grupo que receberá os anestésicos inalatórios, como sevoflurano ou desflurano.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O efeito da anestesia na recorrência e sobrevida do câncer é controverso. De acordo com alguns estudos retrospectivos e estudos pré-clínicos, sugere-se que a TIVA seja mais favorável do que a anestesia inalatória em relação à recorrência do câncer e à sobrevida após a cirurgia. No entanto, até onde sabemos, não há nenhum estudo que investigue a influência do tipo de anestesia na recorrência do carcinoma de células renais após nefrectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

562

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos agendados para nefrectomia eletiva devido a carcinoma de células renais

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Gravidez
  • Alergias a anestésicos
  • cirurgia paliativa
  • Recusa em participar do estudo
  • História de diagnóstico ou cirurgia para outro câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TIVA
Pacientes recebendo anestesia intravenosa total com propofol
Medicamento: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg injeção em bolus para indução da anestesia propofol infusão contínua para manutenção da anestesia
Comparador Ativo: grupo de inalação
Pacientes recebendo anestesia inalatória com sevoflurano ou desflurano
Medicamento: Anestésicos Gerais Inalatórios
Sevoflurano ou desflurano para indução e manutenção da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida livre de metástases em cinco anos
Prazo: cinco anos após a cirurgia
sobrevida livre de metástases em cinco anos
cinco anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
um ano de sobrevida livre de metástase
Prazo: um ano após a cirurgia
um ano de sobrevida livre de metástase
um ano após a cirurgia
três anos de sobrevida livre de metástase
Prazo: três anos após a cirurgia
três anos de sobrevida livre de metástase
três anos após a cirurgia
um ano de sobrevivência
Prazo: um ano após a cirurgia
taxa de sobrevivência, independentemente da recorrência
um ano após a cirurgia
três anos de sobrevivência
Prazo: três anos após a cirurgia
taxa de sobrevivência, independentemente da recorrência
três anos após a cirurgia
sobrevivência de cinco anos
Prazo: cinco anos após a cirurgia
taxa de sobrevivência independentemente da recorrência
cinco anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ane-Can Nx

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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