Anestesia e Estudo do Câncer: Carcinoma de Células Renais
12 de abril de 2023 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A influência do tipo de anestesia na recorrência de carcinoma de células renais após nefrectomia: um estudo prospectivo randomizado controlado
Este estudo investiga a influência do tipo de anestesia na recorrência e sobrevida do carcinoma de células renais em pacientes submetidos à nefrectomia.
Os participantes serão alocados no grupo que receberá a anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol ou no grupo que receberá os anestésicos inalatórios, como sevoflurano ou desflurano.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da anestesia na recorrência e sobrevida do câncer é controverso.
De acordo com alguns estudos retrospectivos e estudos pré-clínicos, sugere-se que a TIVA seja mais favorável do que a anestesia inalatória em relação à recorrência do câncer e à sobrevida após a cirurgia.
No entanto, até onde sabemos, não há nenhum estudo que investigue a influência do tipo de anestesia na recorrência do carcinoma de células renais após nefrectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
562
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin-Tae Kim
- Número de telefone: 821062608490
- E-mail: jintae73@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para nefrectomia eletiva devido a carcinoma de células renais
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Gravidez
- Alergias a anestésicos
- cirurgia paliativa
- Recusa em participar do estudo
- História de diagnóstico ou cirurgia para outro câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TIVA
Pacientes recebendo anestesia intravenosa total com propofol
|
Propofol 1-2 mg/kg injeção em bolus para indução da anestesia propofol infusão contínua para manutenção da anestesia
|
|
Comparador Ativo: grupo de inalação
Pacientes recebendo anestesia inalatória com sevoflurano ou desflurano
|
Sevoflurano ou desflurano para indução e manutenção da anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
um ano de sobrevida livre de metástase
Prazo: um ano após a cirurgia
|
um ano de sobrevida livre de metástase
|
um ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
três anos de sobrevida livre de metástase
Prazo: três anos após a cirurgia
|
três anos de sobrevida livre de metástase
|
três anos após a cirurgia
|
|
um ano de sobrevivência
Prazo: um ano após a cirurgia
|
taxa de sobrevivência, independentemente da recorrência
|
um ano após a cirurgia
|
|
três anos de sobrevivência
Prazo: três anos após a cirurgia
|
taxa de sobrevivência, independentemente da recorrência
|
três anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Ane-Can Nx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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