Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítés és rák tanulmány: vesesejtes karcinóma

2024. július 20. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Az érzéstelenítés típusának hatása a vesesejtes karcinóma kiújulására nephrectómia után: prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány az érzéstelenítés típusának a vesesejtes karcinóma kiújulására és túlélésére gyakorolt ​​hatását vizsgálja nephrectómián átesett betegeknél. A résztvevőket vagy a propofolt használó teljes intravénás érzéstelenítésben (TIVA) vagy az inhalációs érzéstelenítőket, például szevofluránt vagy dezfluránt kapó csoportba osztják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés hatása a rák kiújulására és túlélésére ellentmondásos. Egyes retrospektív tanulmányok és preklinikai vizsgálatok szerint a TIVA a rák kiújulását és a műtét utáni túlélést illetően kedvezőbb, mint az inhalációs érzéstelenítés. Tudomásunk szerint azonban nincs olyan tanulmány, amely az érzéstelenítés típusának hatását vizsgálná a vesesejtes karcinóma kiújulására nephrectomia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

562

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiket vesesejtes karcinóma miatt elektív nefrektómiára terveztek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Terhesség
  • Allergia az érzéstelenítőkre
  • Palliatív műtét
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Más rák diagnózisának vagy műtétjének története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TIVA csoport
Propofolt tartalmazó teljes intravénás érzéstelenítésben részesülő betegek
Drog: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg bolus injekció érzéstelenítés indukálására propofol folyamatos infúzió az érzéstelenítés fenntartására
Aktív összehasonlító: inhalációs csoport
Inhalációs érzéstelenítésben részesülő betegek szevofluránnal vagy dezfluránnal
Drog: Inhalációs általános érzéstelenítők
Szevoflurán vagy dezflurán érzéstelenítés indukálására és fenntartására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ötéves metasztázismentes túlélés
Időkeret: öt évvel a műtét után
ötéves metasztázismentes túlélés
öt évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egy éves metasztázismentes túlélés
Időkeret: egy évvel a műtét után
egy éves metasztázismentes túlélés
egy évvel a műtét után
három éves metasztázismentes túlélés
Időkeret: három évvel a műtét után
három éves metasztázismentes túlélés
három évvel a műtét után
egy év túlélés
Időkeret: egy évvel a műtét után
túlélési arány, függetlenül a kiújulástól
egy évvel a műtét után
három éves túlélés
Időkeret: három évvel a műtét után
túlélési arány, függetlenül a kiújulástól
három évvel a műtét után
öt éves túlélés
Időkeret: öt évvel a műtét után
túlélési arány, függetlenül a kiújulástól
öt évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ane-Can Nx

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel