- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04503148
Anästhesie- und Krebsstudie: Nierenzellkarzinom
12. April 2023 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Der Einfluss der Art der Anästhesie auf das Wiederauftreten des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht den Einfluss der Art der Anästhesie auf das Wiederauftreten und Überleben des Nierenzellkarzinoms bei Patienten, die sich einer Nephrektomie unterziehen.
Die Teilnehmer werden entweder der Gruppe zugeteilt, die die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mit Propofol erhält, oder der Gruppe, die die inhalativen Anästhetika wie Sevofluran oder Desfluran erhält.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung der Anästhesie auf das Wiederauftreten und Überleben von Krebs ist umstritten.
Nach einigen retrospektiven Studien und präklinischen Studien wird vorgeschlagen, dass TIVA günstiger ist als die Inhalationsanästhesie in Bezug auf das Wiederauftreten von Krebs und das Überleben nach der Operation.
Allerdings gibt es unseres Wissens keine Studie, die den Einfluss der Art der Anästhesie auf das Wiederauftreten des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
562
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jin-Tae Kim
- Telefonnummer: 821062608490
- E-Mail: jintae73@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen aufgrund eines Nierenzellkarzinoms eine elektive Nephrektomie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Schwangerschaft
- Allergien gegen Anästhetika
- Palliative Chirurgie
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Geschichte der Diagnose oder Operation für andere Krebsarten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: TIVA-Gruppe
Patienten, die die totale intravenöse Anästhesie mit Propofol erhalten
|
Propofol 1-2 mg/kg Bolusinjektion zur Narkoseeinleitung Propofol-Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Narkose
|
Aktiver Komparator: Inhalationsgruppe
Patienten, die eine Inhalationsanästhesie mit Sevofluran oder Desfluran erhalten
|
Sevofluran oder Desfluran zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ein Jahr metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
ein Jahr metastasenfreies Überleben
|
ein Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
drei Jahre metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
|
drei Jahre metastasenfreies Überleben
|
drei Jahre nach der Operation
|
ein Jahr überleben
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Überlebensrate unabhängig von Rezidiven
|
ein Jahr nach der Operation
|
dreijähriges Überleben
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
|
Überlebensrate unabhängig von Rezidiven
|
drei Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
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- Adenokarzinom
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- Karzinom, Nierenzelle
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika
- Propofol
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika, Inhalation
Andere Studien-ID-Nummern
- Ane-Can Nx
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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