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Anästhesie- und Krebsstudie: Nierenzellkarzinom

20. Juli 2024 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Der Einfluss der Art der Anästhesie auf das Wiederauftreten des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht den Einfluss der Art der Anästhesie auf das Wiederauftreten und Überleben des Nierenzellkarzinoms bei Patienten, die sich einer Nephrektomie unterziehen. Die Teilnehmer werden entweder der Gruppe zugeteilt, die die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mit Propofol erhält, oder der Gruppe, die die inhalativen Anästhetika wie Sevofluran oder Desfluran erhält.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung der Anästhesie auf das Wiederauftreten und Überleben von Krebs ist umstritten. Nach einigen retrospektiven Studien und präklinischen Studien wird vorgeschlagen, dass TIVA günstiger ist als die Inhalationsanästhesie in Bezug auf das Wiederauftreten von Krebs und das Überleben nach der Operation. Allerdings gibt es unseres Wissens keine Studie, die den Einfluss der Art der Anästhesie auf das Wiederauftreten des Nierenzellkarzinoms nach Nephrektomie untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

562

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen aufgrund eines Nierenzellkarzinoms eine elektive Nephrektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Schwangerschaft
  • Allergien gegen Anästhetika
  • Palliative Chirurgie
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Geschichte der Diagnose oder Operation für andere Krebsarten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TIVA-Gruppe
Patienten, die die totale intravenöse Anästhesie mit Propofol erhalten
Arzneimittel: Propofol
Propofol 1-2 mg/kg Bolusinjektion zur Narkoseeinleitung Propofol-Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Narkose
Aktiver Komparator: Inhalationsgruppe
Patienten, die eine Inhalationsanästhesie mit Sevofluran oder Desfluran erhalten
Arzneimittel: Inhalierte Vollnarkose
Sevofluran oder Desfluran zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünfjähriges metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: fünf Jahre nach der Operation
Fünfjähriges metastasenfreies Überleben
fünf Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ein Jahr metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
ein Jahr metastasenfreies Überleben
ein Jahr nach der Operation
drei Jahre metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
drei Jahre metastasenfreies Überleben
drei Jahre nach der Operation
ein Jahr überleben
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
Überlebensrate unabhängig von Rezidiven
ein Jahr nach der Operation
dreijähriges Überleben
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
Überlebensrate unabhängig von Rezidiven
drei Jahre nach der Operation
fünfjähriges Überleben
Zeitfenster: fünf Jahre nach der Operation
Überlebensrate unabhängig vom Rezidiv
fünf Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ane-Can Nx

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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