同時人工膝関節置換術におけるダーマボンド プリネオ (2-オクチル シアノアクリレート接着剤およびポリエステル メッシュ) と皮下縫合の術後創傷の比較
2020年8月6日 更新者：Yong In、The Catholic University of Korea
同時人工膝関節置換術における Dermabond PRINEO™ (2-オクチル シアノアクリレート接着剤およびポリエステル メッシュ) と皮下縫合の術後創傷の比較
この研究は、同時人工膝関節置換術における Dermabond PRINEO™ (2-オクチル シアノアクリレート接着剤およびポリエステル メッシュ) と皮下縫合との間の術後創傷の臨床結果を比較することを目的としています。
皮膚接着剤を使用するかどうかが皮下縫合よりも優れているかどうかについての以前の研究があります。 患者の好みと臨床結果は、各膝に皮膚接着剤または皮下縫合を受けた同じ患者の両方の膝で調査されました。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06591
- Seoul St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術の患者
- 医療保険に加入している
除外基準:
- 関節リウマチ
- その他の炎症性関節炎
- 神経精神病患者
- 教材に対するアレルギーまたは不耐性
- 米国麻酔学会（ASA）スコアがIVの患者（狭心症、うっ血性心不全、認知症、脳血管障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダーマボンドグループ
1-0 vicryl 縫合材料を使用してカプセルを閉じます 1-0 および 2-0 bicryl 縫合材料を使用して subq 層を閉じ、DERMABOND™ PRINEO™ を使用して皮膚層を閉じます
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DERMABOND™ PRINEO™ (2-オクチル シアノアクリレート接着剤およびポリエステル メッシュ) および皮下ナイロン縫合糸が各膝に適用されます。
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介入なし：皮下グループ
1-0 vicryl 縫合材料を使用してカプセルを閉じます 1-0 および 2-0 bicryl 縫合材料を使用して subq 層を閉じ、皮下縫合法で 3-0 Dermalon を使用して皮膚層を閉じます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後6ヶ月の創傷肥大スケール
時間枠：術後6ヶ月
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バンクーバー瘢痕スケール、患者および観察者による瘢痕評価スケール
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚閉鎖時間
時間枠：運行日
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各グループの皮膚閉鎖時間
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運行日
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創傷合併症
時間枠：術後2週間
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術後2週間
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創傷合併症
時間枠：術後6週間
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術後6週間
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創傷合併症
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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創傷合併症
時間枠：術後6ヶ月
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術後6ヶ月
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ステッチアウト時間
時間枠：術後2週間
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術後2週間
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ビジュアル ビジュアル アナログ スケール (VAS) をステッチします。
時間枠：術後2週間
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VAS の範囲は 1 から 10 (1 は最小の痛みを意味し、10 は最大の痛みを意味します)
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術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月6日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月6日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。