Leikkauksen jälkeisen haavan vertailu Dermabond Prineon (2-oktyylisyanoakrylaattiliima ja polyesteriverkko) ja ihonalaisen ompeleen välillä samanaikaisessa polven artroplastiassa
torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Yong In, The Catholic University of Korea
Leikkauksen jälkeisen haavan vertailu Dermabond PRINEO™:n (2-oktyylisyanoakrylaattiliima ja polyesteriverkko) ja ihonalaisen ompeleen välillä samanaikaisessa polven artroplastiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kliinisiä tuloksia leikkauksen jälkeisestä haavasta Dermabond PRINEO™ (2-oktyylisyanoakrylaattiliima ja polyesteriverkko) ja ihonalaisen ompeleen välillä samanaikaisessa polven kokonaisartroplastiassa
On olemassa aikaisempia tutkimuksia siitä, onko ihon liimamateriaali parempi vai huonompi kuin ihonalainen ompele. Tämä tutkimus satunnaistettiin prospektiivisesti potilaat, jotka saivat kahdenvälistä polven kokonaisartroplastiaa (TKA). Potilaiden mieltymys ja kliiniset tulokset tutkittiin samojen potilaiden molemmissa polvissa, jotka saivat iholiimaa tai ihonalaista ommelta kumpaankin polveen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään polven artroplastia
- sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma
- Muu tulehduksellinen niveltulehdus
- Neuropsykiatriset potilaat
- Allergia tai intoleranssi oppimateriaalille
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä on IV (angina, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, dementia, aivoverenkiertohäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dermabond ryhmä
sulje kapseli käyttämällä 1-0 vikryyliommelmateriaalia, sulje subq-kerros käyttämällä 1-0- ja 2-0-bicryl-ommelmateriaalia ja sulje ihokerros DERMABOND™ PRINEO™:lla
|
DERMABOND™ PRINEO™ (2-oktyylisyanoakrylaattiliima ja polyesteriverkko) ja ihonalainen nylonompelu levitetään jokaiseen polveen
|
|
Ei väliintuloa: Subkuticular ryhmä
sulje kapseli 1-0 vikryyliommelmateriaalilla, sulje subq-kerros käyttämällä 1-0 ja 2-0 bikryyliommelmateriaalia ja sulje ihokerros käyttämällä 3-0 Dermalonia ihonalaisen ompeleen menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan hypertrofia-asteikko leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Vancouverin arpiasteikko, potilaan ja tarkkailijan raporttien arpien arviointiasteikko
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon sulkeutumisaika
Aikaikkuna: toimintapäivä
|
Ihon sulkeutumisaika jokaiselle ryhmälle
|
toimintapäivä
|
|
haavan komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
|
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
|
|
|
haavan komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
|
haavan komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
|
haavan komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
|
Ompele aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
|
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
|
|
|
Ompele visuaalinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
|
VAS-alue 1-10 (1 tarkoittaa minimaalista kipua 10 tarkoittaa maksimaalista kipua)
|
leikkauksen jälkeen 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dermabond vs. Subcuticular
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .