동시 슬관절 전치환술에서 Dermabond Prineo(2-octyl Cyanoacrylate Adhesive and Polyester Mesh)와 피하봉합술의 수술 후 상처 비교
2020년 8월 6일 업데이트: Yong In, The Catholic University of Korea
동시 슬관절 전치환술에서 Dermabond PRINEO™(2-octyl Cyanoacrylate Adhesive and Polyester Mesh)와 피하봉합술의 수술 후 상처 비교
본 연구는 동시 슬관절 전치환술에서 Dermabond PRINEO™(2-octyl Cyanoacrylate adhesive and polyester mesh)와 표피하 봉합사의 수술 후 상처에 대한 임상 결과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
피부접착제를 사용하는 것이 피하봉합보다 우월한지 열등한지에 대한 선행연구가 있다. 각 슬관절에 피부접착제 또는 피하봉합술을 시행한 동일 환자의 양측 슬관절에서 환자의 선호도 및 임상적 결과를 조사하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul st. mary's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 환자
- 메디 케어 보험을 가지고
제외 기준:
- 류마티스 관절염
- 기타 염증성 관절염
- 신경 정신과 환자
- 연구 자료에 대한 알레르기 또는 편협
- 미국마취학회(ASA) IV 등급 환자(협심증, 울혈성 심부전, 치매, 뇌혈관 사고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더마본드 그룹
1-0 비크릴 봉합사 소재를 사용한 캡슐 밀착 1-0 및 2-0 바이크릴 봉합사 소재를 사용한 서브큐층 닫기 및 DERMABOND™ PRINEO™를 사용한 피부층 밀착
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DERMABOND™ PRINEO™(2-옥틸 시아노아크릴레이트 접착제 및 폴리에스터 메쉬) 및 각 무릎에 피하 나일론 봉합사 적용
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간섭 없음: 피하 그룹
1-0 비크릴 봉합사 소재를 사용한 캡슐 밀착 1-0 및 2-0 바이크릴 봉합사 소재를 사용한 서브큐층 밀착 및 3-0 더말론을 사용한 피부층 밀착 피하 봉합법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6개월에 상처 비대 척도
기간: 수술 후 6개월에
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밴쿠버 흉터 척도, 환자 및 관찰자 보고서 흉터 평가 척도
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수술 후 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스킨 폐쇄 시간
기간: 운영일
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각 그룹의 스킨 폐쇄 시간
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운영일
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상처 합병증
기간: 수술 후 2주
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수술 후 2주
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상처 합병증
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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상처 합병증
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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상처 합병증
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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스티치 아웃 시간
기간: 수술 후 2주
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수술 후 2주
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시각적인 시각적 아날로그 척도(VAS) 스티치
기간: 수술 후 2주
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VAS 범위는 1에서 10까지(1은 최소 통증을 의미하고 10은 최대 통증을 의미함)
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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