Dermabond Prineo（2-辛基氰基丙烯酸酯粘合剂和聚酯网）与皮下缝合在同时全膝关节置换术中术后伤口的比较
2020年8月6日 更新者：Yong In、The Catholic University of Korea
Dermabond PRINEO™（2-辛基氰基丙烯酸酯粘合剂和聚酯网）与皮下缝合在同步全膝关节置换术中术后伤口的比较
本研究旨在比较 Dermabond PRINEO™（2-辛基氰基丙烯酸酯粘合剂和聚酯网）与皮下缝合在同步全膝关节置换术后伤口的临床效果
先前有关于使用皮肤粘合材料是否优于或劣于皮下缝合的研究。本研究前瞻性随机分配接受双侧全膝关节置换术（TKA）的患者。 在接受皮肤粘合剂或皮下缝合的同一患者的双膝中，研究了患者的偏好和临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术患者
- 有医疗保险
排除标准：
- 类风湿关节炎
- 其他炎性关节炎
- 神经精神病患者
- 对学习材料过敏或不耐受
- 美国麻醉师协会 (ASA) 评分为 IV 的患者（心绞痛、充血性心力衰竭、痴呆、脑血管意外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：德玛邦集团
使用 1-0 vicryl 缝合材料闭合胶囊 使用 1-0 和 2-0 bicryl 缝合材料闭合 subq 层并使用 DERMABOND™ PRINEO™ 闭合皮肤层
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DERMABOND™ PRINEO™（2-octyl Cyanoacrylate Adhesive and Polyester Mesh）和皮下尼龙缝合应用于每个膝盖
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无干预：皮下组
使用 1-0 vicryl 缝合材料关闭胶囊，使用 1-0 和 2-0 bicryl 缝合材料关闭 subq 层，使用 3-0 Dermalon 与皮下缝合方法关闭皮肤层
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 6 个月伤口肥大量表
大体时间：术后6个月
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温哥华疤痕量表，患者和观察者报告疤痕评估量表
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤闭合时间
大体时间：手术日
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每组皮肤闭合时间
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手术日
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伤口并发症
大体时间：术后2周
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术后2周
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伤口并发症
大体时间：术后6周
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术后6周
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伤口并发症
大体时间：术后3个月
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术后3个月
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伤口并发症
大体时间：术后6个月
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术后6个月
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缝出时间
大体时间：术后2周
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术后2周
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缝合视觉视觉模拟量表（VAS）
大体时间：术后2周
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VAS 范围从 1 到 10（1 表示最小疼痛 10 表示最大疼痛）
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术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月6日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月6日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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