Comparação da ferida pós-operatória entre Dermabond Prineo (adesivo de 2-octil cianoacrilato e tela de poliéster) e sutura subcuticular em artroplastia total de joelho simultânea
6 de agosto de 2020 atualizado por: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparação da ferida pós-operatória entre Dermabond PRINEO™ (adesivo de 2-octil cianoacrilato e malha de poliéster) e sutura subcuticular em artroplastia total de joelho simultânea
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados clínicos da ferida pós-operatória entre Dermabond PRINEO™ (adesivo 2-octil cianoacrilato e malha de poliéster) e sutura subcuticular em artroplastia total simultânea do joelho
Há estudos anteriores sobre o uso ou não de material adesivo de pele superior ou inferior à sutura subcuticular. Este estudo randomizou prospectivamente pacientes que receberam artroplastia total bilateral do joelho (ATJ). A preferência dos pacientes e os resultados clínicos foram investigados em ambos os joelhos dos mesmos pacientes que receberam adesivo de pele ou sutura subcuticular em cada joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para artroplastia total do joelho
- ter seguro médico
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
- Outra artrite inflamatória
- Pacientes neuropsiquiátricos
- Alergia ou intolerância ao material de estudo
- Pacientes com classificação IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) (angina, insuficiência cardíaca congestiva, demência, acidente vascular cerebral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo dermabond
cápsula fechada usando material de sutura vicryl 1-0 camada subq fechada usando material de sutura 1-0 e 2-0 bicryl e camada de pele fechada usando DERMABOND™ PRINEO™
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DERMABOND™ PRINEO™ (2-octil cianoacrilato adesivo e malha de poliéster) e sutura de nylon subcuticular são aplicados para cada joelho
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Sem intervenção: Grupo subcuticular
fechar a cápsula usando material de sutura vicryl 1-0 fechar a camada subq usando material de sutura 1-0 e 2-0 bicryl e fechar a camada de pele usando 3-0 Dermalon com método de sutura subcuticular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de hipertrofia da ferida no pós-operatório de 6 meses
Prazo: pós-operatório de 6 meses
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Escala de cicatriz de Vancouver, escala de avaliação de cicatriz de relato de paciente e observador
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pós-operatório de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de fechamento da pele
Prazo: dia de operação
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Tempo de fechamento da pele para cada grupo
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dia de operação
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complicação da ferida
Prazo: pós 2 semanas
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pós 2 semanas
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complicação da ferida
Prazo: pós 6 semanas
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pós 6 semanas
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complicação da ferida
Prazo: pós operatório 3 meses
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pós operatório 3 meses
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complicação da ferida
Prazo: 6 meses pós-operatório
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6 meses pós-operatório
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Costure o tempo
Prazo: pós 2 semanas
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pós 2 semanas
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Stitch out escala visual analógica visual (VAS)
Prazo: pós 2 semanas
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VAS varia de 1 a 10 (1 significa dor mínima 10 significa dor máxima)
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pós 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dermabond vs. Subcuticular
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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