Comparación de la herida postoperatoria entre Dermabond Prineo (adhesivo de cianoacrilato de 2-octilo y malla de poliéster) y sutura subcuticular en artroplastia total de rodilla simultánea
6 de agosto de 2020 actualizado por: Yong In, The Catholic University of Korea
Comparación de la herida posoperatoria entre Dermabond PRINEO™ (adhesivo de cianoacrilato de 2-octilo y malla de poliéster) y sutura subcuticular en artroplastia total de rodilla simultánea
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos de herida postoperatoria entre Dermabond PRINEO™ (adhesivo de 2-octil cianoacrilato y malla de poliéster) y sutura subcuticular en artroplastia total de rodilla simultánea.
Hay estudios previos sobre si el uso de material adhesivo para la piel es superior o inferior a la sutura subcuticular. Este estudio aleatorizó prospectivamente a pacientes que recibieron artroplastia total de rodilla (ATR) bilateral. Se investigó la preferencia de los pacientes y los resultados clínicos en ambas rodillas de los mismos pacientes que recibieron adhesivo cutáneo o sutura subcuticular en cada rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para artroplastia total de rodilla
- tener seguro médico
Criterio de exclusión:
- Artritis Reumatoide
- Otras artritis inflamatorias
- Pacientes neuropsiquiátricos
- Alergia o intolerancia al material de estudio
- Pacientes con una puntuación IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (angina, insuficiencia cardíaca congestiva, demencia, accidente cerebrovascular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo dermabond
cierre la cápsula con material de sutura de vicryl 1-0 cierre la capa subq con material de sutura de bicryl 1-0 y 2-0 y cierre la capa de piel con DERMABOND™ PRINEO™
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Se aplica DERMABOND™ PRINEO™ (adhesivo de cianoacrilato de 2 octilo y malla de poliéster) y sutura de nailon subcuticular para cada rodilla
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Sin intervención: Grupo subcuticular
cierre la cápsula con material de sutura vicryl 1-0 cierre la capa subcutánea con material de sutura bicryl 1-0 y 2-0 y cierre la capa de piel con Dermalon 3-0 con el método de sutura subcuticular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de hipertrofia de herida a los 6 meses del postoperatorio
Periodo de tiempo: a los 6 meses postoperatorios
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Escala de cicatriz de Vancouver, escala de evaluación de cicatriz del informe del paciente y del observador
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a los 6 meses postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de cierre de la piel
Periodo de tiempo: día de la operación
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Tiempo de cierre de la piel para cada grupo
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día de la operación
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complicación de la herida
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 semanas
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postoperatorio 2 semanas
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complicación de la herida
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 semanas
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postoperatorio 6 semanas
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complicación de la herida
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
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postoperatorio 3 meses
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complicación de la herida
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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postoperatorio 6 meses
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Coser el tiempo
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 semanas
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postoperatorio 2 semanas
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Coser la escala analógica visual visual (VAS)
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 semanas
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Rango de EVA de 1 a 10 (1 significa dolor mínimo 10 significa dolor máximo)
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postoperatorio 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dermabond vs. Subcuticular
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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