健康な被験者の心血管リスク軽減における栄養補助食品の有効性を評価するには (JC)

包含基準:

• 30歳から75歳までの男女（男性または女性）、白人の被験者。
• 現在の肥満指数は 20 ～ 32 Kg / m2 です。
• 空腹時血清LDLコレステロール値が110mg/dL以上、または血清総コレステロール値が180mg/dL以上を示す。
• 臨床研究を理解し、書面によるインフォームドコンセントを承諾し、研究の手順と要件を遵守する意欲のあるボランティア。

除外基準:

• 甲状腺機能不全、感染症、またはあらゆるタイプの慢性疾患（例、自己免疫疾患、炎症性疾患）。
• 過去数ヶ月以内に虚血性血管イベントを患った被験者。
• 高血圧、糖尿病、または高脂血症（例：スタチン）に対する投薬および/または栄養補助食品による治療を受けている被験者。
• 治療限界が狭いため、血漿レベルのモニタリングが必要な薬物（ジゴキシン、アセノクマロール、ワルファリンなど）による治療を受けている被験者。
• 体重または食欲に影響を与える治療を受けている被験者。
• アレルギー過敏症の病歴、または研究対象の製品の成分に対する耐性が低い。
• 研究中に、低カロリーかどうかにかかわらず、あらゆるタイプの食事を実行している、または実行する予定の被験者。
• 先月に最低0.5Lの献血を行った被験者 ベジタリアンの被験者。
• 過去3ヶ月以内にオメガ3および/または6のサプリメント（例、魚油、月見草油、オキアミ油、または藻類油）を摂取した被験者。
• ナイアシンまたはフィブラート系薬剤による治療を受けている被験者。
• アルコール乱用のある被験者、または過度のアルコール摂取（ワインまたはビールを 1 日あたり 3 杯以上）のある被験者は除外されました。
• 過去3か月以内に大手術を受けた患者。
• 被験者は喫煙の有無にかかわらず、研究参加中にニコチン習慣を変えた人。
• 研究前の3か月以内に別の臨床試験に参加した。
• 臨床試験手順に従う意志の欠如、または遵守能力がない。
• 研究者の基準によれば、その状態が研究の対象とならない被験者。