评估保健品降低健康受试者心血管风险的功效 (JC)

纳入标准：

• 男女受试者（男性或女性）年龄在 30 至 75 岁之间，白种人。
• 当前体重指数在 20 至 32 公斤/平方米之间。
• 空腹血清低密度脂蛋白胆固醇水平等于或大于 110 毫克/分升或总血清胆固醇等于或大于 180 毫克/分升。
• 能够理解临床研究并愿意签署书面知情同意书并遵守研究程序和要求的志愿者。

排除标准：

• 甲状腺功能障碍、感染或患有任何类型的慢性疾病（例如，自身免疫性疾病、炎症）。
• 在过去几个月中遭受过缺血性血管事件的受试者。
• 正在接受高血压、糖尿病或高脂血症药物治疗和/或营养药物治疗的受试者（例如：他汀类药物）。
• 接受药物治疗的受试者由于其治疗范围狭窄而需要监测其血浆水平（地高辛、醋硝香豆素、华法林等...）。
• 接受影响体重或食欲的治疗的受试者。
• 对正在研究的产品的任何成分过敏或耐受性差的历史。
• 在研究期间正在或打算进行任何类型的饮食，低热量或非低热量的受试者。
• 在上个月至少献血 0.5L 的受试者 素食受试者。
• 在过去三个月内摄入欧米茄 3 和/或 6 补充剂（例如鱼油、月见草油、磷虾油或藻油）的受试者。
• 接受烟酸或贝特类药物治疗的受试者。
• 那些酗酒或过量饮酒（> 3 杯葡萄酒或啤酒/天）的受试者被排除在外。
• 最近 3 个月内接受过大手术的患者。
• 受试者是否吸烟，但无论如何在参与研究期间改变了他们的烟碱习惯。
• 在研究前三个月内参加过另一项临床试验。
• 缺乏意愿或不能遵守临床试验程序。
• 根据研究人员的标准，其状况不符合研究条件的受试者。