건강한 피험자의 심혈관 위험을 줄이는 기능식품의 효능을 평가하기 위해 (JC)

포함 기준:

• 30세에서 75세 사이의 남녀(남성 또는 여성) 피험자, 백인.
• 현재 체질량 지수는 20 ~ 32 Kg/m2입니다.
• 110 mg/dL 이상의 공복 혈청 LDL-콜레스테롤 수치 또는 180 mg/dL 이상의 총 혈청 콜레스테롤 수치를 나타냅니다.
• 임상 연구를 이해할 수 있고 서면 동의서를 부여하고 연구 절차 및 요구 사항을 준수할 의향이 있는 지원자.

제외 기준:

• 갑상선 기능 장애, 감염 또는 모든 유형의 만성 질환(예: 자가 면역, 염증).
• 지난 몇 달 동안 허혈-혈관 사건을 겪은 피험자.
• 고혈압, 당뇨병 또는 고지혈증(예: 스타틴)에 대한 약물 및/또는 기능 식품 치료 중인 피험자.
• 치료 범위가 좁기 때문에 혈장 수준의 모니터링이 필요한 약물로 치료 중인 피험자(digoxin, acenocoumarol, warfarin 등).
• 체중 또는 식욕에 영향을 미치는 치료 대상자.
• 연구 중인 제품의 구성 요소에 대한 알레르기성 과민성 또는 내약성 이력.
• 연구 기간 동안 저칼로리 여부에 관계없이 모든 유형의 다이어트를 수행하거나 수행하려는 피험자.
• 지난 1개월 동안 최소 0.5L의 혈액을 헌혈한 피험자 채식 피험자.
• 지난 3개월 동안 오메가 3 및/또는 6 보충제를 섭취한 피험자(예: 생선 기름, 달맞이꽃 기름, 크릴 기름 또는 조류 기름).
• 니아신 또는 피브레이트로 치료 중인 피험자.
• 알코올 남용 또는 과도한 알코올 소비(> 3잔의 와인 또는 맥주/일)를 가진 피험자는 제외되었습니다.
• 최근 3개월 이내 대수술을 받은 환자.
• 피험자 흡연 여부, 그러나 연구에 참여하는 동안 니코틴 습관을 바꾼 경우.
• 연구 전 3개월 동안 또 다른 임상 시험에 참여.
• 의지가 없거나 임상 시험 절차를 준수할 능력이 없는 경우.
• 조건이 연구자의 기준에 따라 연구에 적합하지 않은 피험자.