Bewertung der Wirksamkeit eines Nutrazeutikums bei der Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei gesunden Probanden (JC)

Einschlusskriterien:

• Probanden beiderlei Geschlechts (Männer oder Frauen) im Alter zwischen 30 und 75 Jahren, Kaukasier.
• Aktueller Body-Mass-Index zwischen 20 und 32 kg/m2.
• Vorliegen eines Nüchtern-LDL-Cholesterinspiegels im Serum von mindestens 110 mg/dl oder eines Gesamtcholesterinspiegels im Serum von mindestens 180 mg/dl.
• Freiwillige, die in der Lage sind, die klinische Studie zu verstehen und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen und die Studienverfahren und -anforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Schilddrüsenfunktionsstörung, Infektionen oder bei jeder Art von chronischer Erkrankung (z. B. Autoimmunerkrankung, Entzündung).
• Probanden, die in den letzten Monaten ein ischämisch-vaskuläres Ereignis erlitten haben.
• Personen in medikamentöser und/oder nutrazeutischer Behandlung von Bluthochdruck, Diabetes oder Hyperlipidämie (z. B. Statine).
• Personen, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die aufgrund ihres geringen therapeutischen Spielraums eine Überwachung ihrer Plasmaspiegel erfordern (Digoxin, Acenocoumarol, Warfarin usw.).
• Personen in Behandlung, die sich auf das Körpergewicht oder den Appetit auswirken.
• Vorgeschichte einer allergischen Überempfindlichkeit oder schlechten Verträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der untersuchten Produkte.
• Probanden, die während der Studie irgendeine Art von Diät, ob kalorienarm oder nicht, durchführen oder durchführen möchten.
• Probanden, die im letzten Monat mindestens 0,5 l Blut gespendet haben. Vegetarische Probanden.
• Probanden, die in den letzten drei Monaten Omega-3- und/oder 6-Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben (z. B. Fischöl, Nachtkerzenöl, Krillöl oder Algenöl).
• Personen, die mit Niacin oder Fibraten behandelt werden.
• Personen mit Alkoholmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum (> 3 Gläser Wein oder Bier/Tag) wurden ausgeschlossen.
• Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer größeren Operation unterzogen haben.
• Raucher oder nicht, auf jeden Fall aber diejenigen, die während ihrer Teilnahme an der Studie ihre Nikotingewohnheiten geändert haben.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den drei Monaten vor der Studie.
• Mangelnder Wille oder Unfähigkeit, die Verfahren klinischer Studien einzuhalten.
• Probanden, deren Zustand sie gemäß den Kriterien des Forschers nicht für die Studie geeignet machte.