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心房細動に対する運動トレーニング (ExAF)

2025年8月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

心房細動患者に対する運動トレーニングの影響

心肺機能、筋肉代謝、および体重組成に対するさまざまな運動トレーニングプログラムの影響をテストする

調査の概要

詳細な説明

心房細動 (AF) は、その発生率と有病率の増加、および塞栓性脳卒中と心不全の潜在的な合併症により、世界的な脅威となっているため、平均余命と生活の質に大きな影響を与えます。 心室機能が保たれた心房細動は、運動不耐症と関連しており、身体トレーニングの効果は、集団の生活の質と心機能を改善することが示されています。 しかし、最適な身体トレーニングの方法と強度は十分に研究されていません。

ここでは、AF の負担に対するさまざまな運動トレーニング プログラムの効果を調査するために、前向き、無作為化、および介入試験を実施します。 また、二重X線吸収法や筋肉磁気共鳴などの高度な画像診断法を利用して、体重組成の変化を調査しています。 このプロジェクトでは、さまざまな身体運動様式が心房細動や心機能の負担に与える影響を調査し、この集団に特化した最適な運動トレーニング プログラムを構築することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 発作性または持続性心房細動
  2. 中程度の強度未満の毎日の活動 < 300 分または高強度 < 150 分/週。

除外基準:

  1. アクティブな感染。
  2. 心臓ペースメーカーを埋め込みます。
  3. コントロールされていない高血圧。
  4. 非代償性心不全、急性肺水腫、不安定狭心症、血行動態障害を引き起こす制御不能な不整脈、症候性の重度の大動脈狭窄、解離性大動脈瘤の疑い、重度の肺高血圧症、急性心筋炎、心内膜炎または心膜炎、制御不能な喘息およびSpO2などの運動トレーニングに対する心肺禁忌室内空気で安静時 < 90%。
  5. 口頭での命令に従うことができない、トレッドミルで歩くことができない、エアロバイクを使用できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
運動をコントロールする
アクティブコンパレータ:レジスタンストレーニング
レジスタンストレーニング
実験的:有酸素トレーニング
有酸素トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AF負担
時間枠:5ヶ月
14日心電図のAF負担
5ヶ月
CPET/6分間歩行テスト
時間枠:5ヶ月
CPET/6分間歩行テスト
5ヶ月
DEXA/筋肉MRI
時間枠:5ヶ月
DEXA/筋肉MRI
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chih-Chieh Yu, MD.PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月3日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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