Упражнения для мерцательной аритмии (ExAF)
Влияние физических упражнений на пациентов с фибрилляцией предсердий
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фибрилляция предсердий (ФП) представляет собой глобальную угрозу из-за ее растущей заболеваемости и распространенности, а также ее потенциальных осложнений в виде эмболического инсульта и сердечной недостаточности, и, следовательно, оказывает большое влияние на продолжительность и качество жизни. ФП с сохраненной функцией желудочков связана с непереносимостью физической нагрузки, а влияние физических тренировок показало улучшение качества жизни и функции сердца в популяции. Однако оптимальные режимы и интенсивность физических тренировок изучены недостаточно.
Здесь мы проводим проспективное, рандомизированное и интервенционное исследование для изучения влияния различных программ тренировок на бремя ФП. Мы также используем передовые методы визуализации, в том числе двойную рентгеновскую абсорбциометрию и мышечный магнитный резонанс, для изучения изменения состава массы тела. С помощью этого проекта мы сможем изучить влияние различных модальностей физических упражнений на бремя ФП и работу сердца, а также разработать лучшую программу тренировок, специфичную для этой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пароксизмальная или персистирующая фибрилляция предсердий
- Ежедневная активность ниже умеренной интенсивности < 300 минут или высокой интенсивности < 150 минут в неделю.
Критерий исключения:
- Активная инфекция.
- Имплантировать кардиостимулятор.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Сердечно-легочные противопоказания к тренировкам, такие как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, нестабильная стенокардия, неконтролируемая аритмия, вызывающая нарушение гемодинамики, симптоматический тяжелый аортальный стеноз, подозрение на расслаивающую аневризму аорты, тяжелая легочная гипертензия, острый миокардит, эндокардит или перикардит, неконтролируемая астма и SpO2 < 90% в покое на комнатном воздухе.
- Неспособность выполнять словесные команды, ходить по беговой дорожке или пользоваться велотренажером.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Контроль физических упражнений
|
|
Активный компаратор: Тренировка сопротивляемости
|
Тренировка сопротивляемости
|
|
Экспериментальный: Аэробная тренировка
|
Аэробная тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя ФП
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Бремя ФП на 14-й день ЭКＧ
|
5 месяцев
|
|
CPET/6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
CPET/6-минутный тест ходьбы
|
5 месяцев
|
|
ДЭРА/МРТ мышц
Временное ограничение: 5 месяцев
|
ДЭРА/МРТ мышц
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202007030RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .