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Bewegungstraining zum Vorhofflimmern (ExAF)

14. August 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Auswirkungen von körperlichem Training auf Patienten mit Vorhofflimmern

Um die Auswirkungen verschiedener Trainingsprogramme auf die kardiopulmonale Funktion, den Muskelstoffwechsel und die Zusammensetzung der Körpermasse zu testen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) ist aufgrund seiner zunehmenden Inzidenz und Prävalenz sowie seiner potenziellen Komplikationen wie embolischer Schlaganfall und Herzinsuffizienz eine globale Bedrohung und hat daher einen großen Einfluss auf die Lebenserwartung und Lebensqualität. Vorhofflimmern mit erhaltener ventrikulärer Funktion ist mit Belastungsintoleranz verbunden, und die Wirkung von körperlichem Training hat gezeigt, dass sie die Lebensqualität und die Herzfunktion in der Bevölkerung verbessert. Die optimalen Modalitäten und Intensitäten des körperlichen Trainings sind jedoch nicht gut untersucht.

Hier führen wir eine prospektive, randomisierte und interventionelle Studie durch, um die Auswirkungen verschiedener Trainingsprogramme auf die Belastung durch Vorhofflimmern zu untersuchen. Wir nutzen auch fortschrittliche Bildgebungsmodalitäten, einschließlich dualer Röntgenabsorptiometrie und Muskelmagnetresonanz, um die Veränderung der Zusammensetzung der Körpermasse zu untersuchen. Mit diesem Projekt werden wir in der Lage sein, die Auswirkungen verschiedener körperlicher Trainingsmodalitäten auf die Belastung durch Vorhofflimmern und die Herzfunktion zu untersuchen und auch ein optimales Trainingsprogramm speziell für diese Population aufzubauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Paroxysmales oder anhaltendes Vorhofflimmern
  2. Tägliche Aktivität mit geringer Intensität < 300 Minuten oder hoher Intensität < 150 Minuten pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Infektion.
  2. Herzschrittmacher implantieren.
  3. Unkontrollierter Bluthochdruck.
  4. Kardiopulmonale Kontraindikationen für körperliches Training, wie z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, akutes Lungenödem, instabile Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie, die eine hämodynamische Beeinträchtigung verursacht, symptomatische schwere Aortenstenose, Verdacht auf dissezierendes Aortenaneurysma, schwere pulmonale Hypertonie, akute Myokarditis, Endokarditis oder Perikarditis, unkontrolliertes Asthma und SpO2 < 90 % in Ruhe an Raumluft.
  5. Unfähigkeit, verbalen Befehlen zu folgen oder auf dem Laufband zu gehen oder ein stationäres Fahrrad zu benutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Verhalten: Körperliche Betätigung kontrollieren
Körperliche Betätigung kontrollieren
Aktiver Komparator: Krafttraining
Verhalten: Krafttraining
Krafttraining
Experimental: Aerobic-Training
Verhalten: Aerobic-Training
Aerobic-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AF-Belastung
Zeitfenster: 5 Monate
AF-Last auf 14 Tage ECＧ
5 Monate
CPET/6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 5 Monate
CPET/6-Minuten-Gehtest
5 Monate
DEXA/Muskel-MRT
Zeitfenster: 5 Monate
DEXA/Muskel-MRT
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202007030RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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