Gyakorlatok a pitvarfibrillációhoz (ExAF)
Az edzés hatása a pitvarfibrillációban szenvedő betegekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció (AF) globális fenyegetést jelent növekvő előfordulása és prevalenciája, valamint az embóliás stroke és szívelégtelenség lehetséges szövődményei miatt, ezért nagy hatással van a várható élettartamra és életminőségre. A megőrzött kamrai funkciójú AF összefüggésbe hozható a testmozgás intoleranciájával, és a fizikai edzés hatása javítja az életminőséget és a szívműködést a lakosság körében. Az optimális fizikai edzésmódok és intenzitás azonban nem megfelelő tanulmányok.
Itt prospektív, randomizált és intervenciós vizsgálatot végzünk, hogy megvizsgáljuk a különböző edzésprogramok hatását az AF terhére. A testtömeg-összetétel változásának feltárására fejlett képalkotó módszereket is kiaknázunk, beleértve a kettős röntgenabszorptiometriát és az izommágneses rezonanciát. Ezzel a projekttel képesek leszünk feltárni a különböző fizikai gyakorlatok hatásait az AF és a szívműködés megterhelésére, valamint fel tudjuk építeni a legjobb edzésprogramot erre a populációra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paroxizmális vagy tartós pitvarfibrilláció
- Napi aktivitás mérsékelt intenzitás alatt < 300 perc, vagy magas intenzitás alatt < 150 perc hetente.
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés.
- Implantált szívritmus-szabályozó.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Kardiopulmonális ellenjavallatok az edzéshez, például dekompenzált szívelégtelenség, akut tüdőödéma, instabil angina, kontrollálatlan aritmia, ami hemodinamikai kompromittációt okoz, tünetekkel járó súlyos aortaszűkület, feltételezett boncolási aorta aneurizma, súlyos pulmonalis hypertonia, endocard pericarditis és akut szívizomgyulladás vagy ocarditis < 90% nyugalomban szobalevegőn.
- Képtelenség betartani a szóbeli parancsot, nem lehet futópadon sétálni vagy álló kerékpárt használni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
Irányítsd a fizikai gyakorlatokat
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenállási tréning
|
Ellenállási tréning
|
|
Kísérleti: Aerob edzés
|
Aerob edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AF terhelés
Időkeret: 5 hónap
|
AF terhelés 14 napos ECＧ
|
5 hónap
|
|
CPET/6 perces járásteszt
Időkeret: 5 hónap
|
CPET/6 perces járásteszt
|
5 hónap
|
|
DEXA/izom MRI
Időkeret: 5 hónap
|
DEXA/izom MRI
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202007030RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .