Oefentraining voor boezemfibrilleren (ExAF)
De impact van oefentraining op patiënten met boezemfibrilleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) is een wereldwijde bedreiging geweest vanwege de toenemende incidentie en prevalentie, en ook vanwege de mogelijke complicaties van embolische beroerte en hartfalen, en heeft daarom een grote invloed op de levensverwachting en kwaliteit van leven. AF met behouden ventriculaire functie wordt in verband gebracht met inspanningsintolerantie, en het effect van fysieke training bleek de levenskwaliteit en de hartfunctie bij de bevolking te verbeteren. De optimale fysieke trainingsmodaliteiten en -intensiteiten zijn echter niet goed onderzocht.
Hier voeren we een prospectieve, gerandomiseerde en interventionele studie uit om de effecten van verschillende trainingsprogramma's op de last van AF te onderzoeken. We maken ook gebruik van geavanceerde beeldvormingsmodaliteiten, waaronder dubbele röntgenabsorptiometrie en magnetische spierresonantie, om de verandering van de samenstelling van het lichaamsgewicht te onderzoeken. Met dit project zullen we in staat zijn om de effecten van verschillende lichaamsbewegingsmodaliteiten op de belasting van AF en de hartfunctie te onderzoeken, en ook om een trainingsprogramma voor de beste oefeningen op te bouwen, specifiek voor deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paroxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie
- Dagelijkse activiteit onder matige intensiteit < 300 minuten of hoge intensiteit < 150 minuten per week.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectie.
- Implanteer een pacemaker.
- Ongecontroleerde hypertensie.
- Cardiopulmonale contra-indicatie voor training, zoals gedecompenseerd hartfalen, acuut longoedeem, instabiele angina pectoris, ongecontroleerde aritmie die hemodynamisch compromis veroorzaakt, symptomatische ernstige aortastenose, vermoedelijk dissectie van aorta-aneurysma, ernstige pulmonale hypertensie, acute myocarditis, endocarditis of pericarditis, ongecontroleerde astma en SpO2 < 90% in rust op kamerlucht.
- Onvermogen om verbale commando's op te volgen of op de loopband te lopen of een hometrainer te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Beheers lichaamsbeweging
|
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining
|
Weerstandstraining
|
|
Experimenteel: Aërobe training
|
Aërobe training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AF last
Tijdsspanne: 5 maanden
|
AF-last op 14 dagen ECＧ
|
5 maanden
|
|
CPET/6 minuten looptest
Tijdsspanne: 5 maanden
|
CPET/6 minuten looptest
|
5 maanden
|
|
DEXA/spier-MRI
Tijdsspanne: 5 maanden
|
DEXA/spier-MRI
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202007030RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .