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Esercizio di formazione per la fibrillazione atriale (ExAF)

14 agosto 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'impatto dell'esercizio fisico sui pazienti con fibrillazione atriale

Per testare gli impatti di diversi programmi di allenamento fisico sulla funzione cardiopolmonare, sul metabolismo muscolare e sulla composizione della massa corporea

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA) è stata una minaccia globale a causa della sua crescente incidenza e prevalenza, e anche delle sue potenziali complicanze di ictus embolico e insufficienza cardiaca, e ha quindi un grande impatto sull'aspettativa di vita e sulla qualità della vita. La FA con funzione ventricolare preservata è associata all'intolleranza all'esercizio e l'effetto dell'allenamento fisico ha dimostrato di migliorare la qualità della vita e la funzione cardiaca nella popolazione. Tuttavia, le modalità e le intensità ottimali dell'allenamento fisico non sono ben studiate.

Qui conduciamo uno studio prospettico, randomizzato e interventistico per studiare gli effetti di diversi programmi di allenamento sull'onere della FA. Sfruttiamo anche modalità di imaging avanzate, tra cui l'assorbimetria a raggi X duali e la risonanza magnetica muscolare, per esplorare il cambiamento delle composizioni della massa corporea. Con questo progetto, saremo in grado di esplorare gli effetti di diverse modalità di esercizio fisico sull'onere della FA e sulla funzione cardiaca, e anche costruire un miglior programma di allenamento all'esercizio, specifico per questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fibrillazione atriale parossistica o persistente
  2. Attività giornaliera di intensità inferiore a moderata < 300 minuti o ad alta intensità < 150 minuti a settimana.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione attiva.
  2. Impianto di pacemaker cardiaco.
  3. Ipertensione incontrollata.
  4. Controindicazione cardiopolmonare all'esercizio fisico, come scompenso cardiaco scompensato, edema polmonare acuto, angina instabile, aritmia non controllata che causa compromissione emodinamica, stenosi aortica grave sintomatica, sospetto aneurisma dissecante dell'aorta, grave ipertensione polmonare, miocardite acuta, endocardite o pericardite, asma non controllata e SpO2 < 90% a riposo in aria ambiente.
  5. Incapacità di seguire il comando verbale o di camminare sul tapis roulant o utilizzare la cyclette.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Comportamentale: Controllare l'esercizio fisico
Controllare l'esercizio fisico
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Allenamento di resistenza
Sperimentale: Allenamento aerobico
Comportamentale: Allenamento aerobico
Allenamento aerobico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico AF
Lasso di tempo: 5 mesi
Carico AF su EC a 14 giorniＧ
5 mesi
CPET/test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 5 mesi
CPET/test del cammino di 6 minuti
5 mesi
DEXA/risonanza magnetica muscolare
Lasso di tempo: 5 mesi
DEXA/risonanza magnetica muscolare
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202007030RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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