Ejercicio de entrenamiento para la fibrilación auricular (ExAF)
El impacto del entrenamiento físico en pacientes con fibrilación auricular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) ha sido una amenaza mundial debido a su creciente incidencia y prevalencia, así como a sus posibles complicaciones de ictus embólico e insuficiencia cardiaca, por lo que tiene un gran impacto en la esperanza y calidad de vida. La FA con función ventricular preservada se asocia con intolerancia al ejercicio, y se ha demostrado que el efecto del entrenamiento físico mejora la calidad de vida y la función cardíaca en la población. Sin embargo, las modalidades e intensidades óptimas de entrenamiento físico no están bien estudiadas.
Aquí llevamos a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado e intervencionista para investigar los efectos de diferentes programas de entrenamiento físico sobre la carga de la FA. También explotamos modalidades de imágenes avanzadas, incluida la absorciometría dual de rayos X y la resonancia magnética muscular, para explorar el cambio de la composición de la masa corporal. Con este proyecto, podremos explorar los efectos de diferentes modalidades de ejercicio físico sobre la carga de la FA y la función cardíaca, y también desarrollar un mejor programa de entrenamiento físico, específico para esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular paroxística o persistente
- Actividad diaria por debajo de intensidad moderada < 300 minutos o alta intensidad < 150 minutos por semana.
Criterio de exclusión:
- Infección activa.
- Implante de marcapasos cardíaco.
- Hipertensión no controlada.
- Contraindicación cardiopulmonar para el entrenamiento físico, como insuficiencia cardíaca descompensada, edema pulmonar agudo, angina inestable, arritmia no controlada que causa compromiso hemodinámico, estenosis aórtica grave sintomática, sospecha de aneurisma aórtico disecante, hipertensión pulmonar grave, miocarditis aguda, endocarditis o pericarditis, asma no controlada y SpO2 < 90% en reposo en aire ambiente.
- Incapacidad para seguir órdenes verbales o para caminar en una cinta rodante o usar una bicicleta estacionaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
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Controlar el ejercicio físico
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia
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Entrenamiento de resistencia
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Experimental: Entrenamiento aeróbico
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Entrenamiento aeróbico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de FA
Periodo de tiempo: 5 meses
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Carga de FA en 14 días ECＧ
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5 meses
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CPET/prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 5 meses
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CPET/prueba de marcha de 6 minutos
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5 meses
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DEXA/resonancia magnética muscular
Periodo de tiempo: 5 meses
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DEXA/resonancia magnética muscular
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202007030RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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