- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04508478
Træning til atrieflimren (ExAF)
Effekten af træning for patienter med atrieflimren
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atrieflimren (AF) har været en global trussel på grund af dens stigende forekomst og udbredelse, og også dens potentielle komplikationer af embolisk slagtilfælde og hjertesvigt, og har derfor stor indflydelse på forventet levetid og livskvalitet. AF med bevaret ventrikulær funktion er forbundet med træningsintolerance, og effekten af fysisk træning havde vist sig at forbedre livskvaliteten og hjertefunktionen i befolkningen. De optimale fysiske træningsmodaliteter og intensiteter er dog ikke gode undersøgelser.
Her udfører vi et prospektivt, randomiseret og interventionelt forsøg for at undersøge virkningerne af forskellige træningsprogrammer på byrden af AF. Vi udnytter også avancerede billeddannelsesmodaliteter, herunder dobbelt røntgenabsorptiometri og muskelmagnetisk resonans, til at udforske ændringen af kropsmassesammensætninger. Med dette projekt vil vi være i stand til at udforske virkningerne af forskellige fysiske træningsmodaliteter på belastningen af AF og hjertefunktion og også opbygge et bedste træningsprogram, specifikt for denne befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Paroksysmal eller vedvarende atrieflimren
- Daglig aktivitet under moderat intensitet < 300 minutter eller høj intensitet < 150 minutter om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion.
- Implantat pacemaker.
- Ukontrolleret hypertension.
- Hjerte-lungekontraindikation til træning, såsom dekompenseret hjertesvigt, akut lungeødem, ustabil angina, ukontrolleret arytmi, der forårsager hæmodynamisk kompromittering, symptomatisk alvorlig aortastenose, mistanke om dissekerende aortaaneurisme, svær pulmonal hypertension og 2-karbetændelse, akut lungehypertension og 2-karbetændelse. < 90 % i hvile på rumluft.
- Manglende evne til at følge verbale kommandoer eller til at gå på løbebånd eller bruge stationær cykel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
|
Styr fysisk træning
|
|
Aktiv komparator: Modstandstræning
|
Modstandstræning
|
|
Eksperimentel: Aerob træning
|
Aerob træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF byrde
Tidsramme: 5 måneder
|
AF-byrde på 14 dages EFG
|
5 måneder
|
|
CPET/6 minutters gangtest
Tidsramme: 5 måneder
|
CPET/6 minutters gangtest
|
5 måneder
|
|
DEXA/muskel MR
Tidsramme: 5 måneder
|
DEXA/muskel MR
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202007030RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig