- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04508478
Träningsträning till förmaksflimmer (ExAF)
Effekten av träning för patienter med förmaksflimmer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer (AF) har varit ett globalt hot på grund av dess ökande förekomst och prevalens, och även dess potentiella komplikationer av embolisk stroke och hjärtsvikt, och har därför stor inverkan på förväntad livslängd och livskvalitet. AF med bibehållen kammarfunktion är förknippad med träningsintolerans och effekten av fysisk träning hade visat sig förbättra livskvaliteten och hjärtfunktionen i befolkningen. Men de optimala fysiska träningsmodaliteterna och intensiteterna är inte bra studier.
Här genomför vi en prospektiv, randomiserad och interventionell studie för att undersöka effekterna av olika träningsprogram på bördan av AF. Vi utnyttjar också avancerade bildbehandlingsmetoder, inklusive dubbel röntgenabsorptiometri och muskelmagnetisk resonans, för att utforska förändringen av kroppsmassasammansättningar. Med detta projekt kommer vi att kunna utforska effekterna av olika fysiska träningsmodaliteter på bördan av AF och hjärtfunktion, och även bygga upp ett bästa träningsprogram, specifikt för denna population.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer
- Daglig aktivitet under måttlig intensitet < 300 minuter eller hög intensitet < 150 minuter per vecka.
Exklusions kriterier:
- Aktiv infektion.
- Implantera en pacemaker.
- Okontrollerad hypertoni.
- Kardiopulmonell kontraindikation för träning, såsom dekompenserad hjärtsvikt, akut lungödem, instabil angina, okontrollerad arytmi som orsakar hemodynamisk försämring, symtomatisk allvarlig aortastenos, misstänkt dissekerande aortaaneurysm, svår pulmonell hypertoni och mytokardit, akut okontrollerad lunghypertoni och 2 kardiot, spenokardit, asperitiocarditis < 90 % i vila på rumsluft.
- Oförmåga att följa verbala kommandon eller att gå på löpband eller använda en stationär cykel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
Kontrollera fysisk träning
|
|
Aktiv komparator: Motståndsträning
|
Motståndsträning
|
|
Experimentell: Aerob träning
|
Aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AF börda
Tidsram: 5 månader
|
AF-börda på 14 dagars ECG
|
5 månader
|
|
CPET/6 minuters gångtest
Tidsram: 5 månader
|
CPET/6 minuters gångtest
|
5 månader
|
|
DEXA/muskel-MR
Tidsram: 5 månader
|
DEXA/muskel-MR
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202007030RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .